RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku laroprovstat
A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.
Badane leki: laroprovstat
+3
+3W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+16
+16Miażdżyca: badanie fazy III leku KJX839
Długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja inklisiranu u uczestników z heterozygotyczną lub homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, którzy ukończyli badania prowadzone w populacji pediatryczne ORION-16,ORION-13, ORION-20 lub ORION-19
Tytuł w rejestrze: Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Pediatric ORION-16, ORION-13, ORION-20, or ORION-19 Studies
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Miażdżyca (Familial hypercholsterolemia)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 21.05.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 64 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 6, łącznie 89
- Badany lek
- KJX839
- Sponsor
- Novartis Pharma AG
- Terminy (planowane)
- 10 lutego 2023 - 28 marca 2032
- Kraje
26: Argentyna, Brazylia, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Jordan, Kanada, Lebanon, Malezja…- Numer w rejestrze
- 2023-507278-41-00 (CTIS), NCT05682378 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Novartis Investigative Site Nie rekrutujeGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rekrutacja zakończonaGdańskKontakt
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Rekrutacja zakończonaŁódźKontakt
- Novartis Investigative Site ZakończoneŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Pierwszorzędowym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji inklisiranu u pacjentów z HeFH lub HoFH
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| - | pomocniczy | PHF00245MIG, oral use |
| INCLISIRAN (KJX839) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| INCLISIRAN | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem HeFH lub HoFH, którzy ukończyli badania ORION-16, ORION-13, ORION-20 lub ORION-19 co oznacza, że uczestnik otrzymał ostatnią dawkę badanego leczenia i odbył wizytę końcową zgodnie z obowiązującym protokołem
- Zgodnie z oceną badaczy w badaniach ORION-16, ORION-13, ORION-20 lub ORION-19 uczestnik osiągnął korzyści z leczenia inklisiranem
- Kontynuacja aktualnie stosowanych terapii hipolipemizujących (takich jak statyna i/lub ezetymib) w badaniu głównym bez planowanej zmiany leku lub dawki dopóki jest to klinicznie wskazane.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Uczestnicy, którzy w badaniach głównych dotyczących inklisiranu ORION-16,ORION-13, ORION-20 lub ORION-19 albo nie przeszli badania przesiewowego, albo całkowicie przerwali leczenie/badanie z jakiegokolwiek powodu lub mieli poważne problemy z bezpieczeństwem lub tolerancją związane z leczeniem inklisiranem
- Jakakolwiek niekontrolowana lub ciężka choroba lub jakakolwiek choroba, fizyczna lub chirurgiczna, która może zakłócać udział w badaniu klinicznym lub interpretację wyników badania klinicznego i/lub narażać uczestnika na istotne ryzyko
- Czynna choroba wątroby, definiowana jako patologia zakaźna, nowotworowa lub metaboliczna wątroby
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: miażdżyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku obicetrapib
A Double-Blind, Randomized, Comparative Study of Obicetrapib and Bempedoic Acid on top of Maximally Tolerated Lipid-Lowering Therapy in Patients With Dyslipidemia at High to Very…
Badane leki: obicetrapib
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Clinical Trial On The Effect Of Artisterol On Risk Factors In Individuals With Suboptimal Cholesterol Levels
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku LY3502970
A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)
Badane leki: LY3502970
+30
+30RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AMG 133
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Impactof Maridebart Cafraglutide on Cardiovascular Outcomes in Participants with Atherosclerotic…
Badane leki: AMG 133
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku LY3473329
Assessing the Impact of Muvalaplin on Major Cardiovascular Events in Adults With Elevated Lipoprotein(a)
Badane leki: LY3473329+20
+20Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.