RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku ARC-02 i rituximab
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
Badane leki: ARC-02rituximab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+11
+11Chłoniak: badanie fazy III leku vincristine sulfate i mercaptopurine
Tytuł w rejestrze: International Cooperative Treatment Protocol for Children and Adolescents With Lymphoblastic Lymphoma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Chłoniak (Lymphoblastic lymphoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 73, łącznie 15
- Badany lek
- vincristine sulfate, mercaptopurine
- Terminy (planowane)
- 23 sierpnia 2019 - 22 kwietnia 2030
- Kraje
21: Austria, Belgia, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Izrael, Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2023-508101-24-00 (CTIS), NCT04043494 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (29), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- BydgoszczKontakt
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów Wkrótce rekrutacjaChorzówKontakt
- Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KatowiceKontakt
- KielceKontakt
- KielceKontakt
- Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- LublinKontakt
- Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital Wkrótce rekrutacjaOlsztynKontakt
- Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu RekrutujePoznańKontakt
- Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics Wkrótce rekrutacjaRzeszówKontakt
- RzeszówKontakt
- Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
- Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
- Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- WrocławKontakt
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice Wkrótce rekrutacjaZabrzeKontakt
- ZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bydgoszcz
- Chorzów
- Gdańsk
- Katowice
- Kielce
- Kraków
- Lublin
- Olsztyn
- Poznań
- Rzeszów
- Szczecin
- Warszawa
- Wrocław
- Zabrze
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Primary objectives:
* Randomization R1, all patients eligible: To examine, whether the cumulative incidence of relapses with involvement of the CNS (CNS relapse, pCICR) can be decreased by a modified induction therapy including dexamethasone (experimental arm) instead of prednisone (standard arm) * Randomization R2, only patients with high risk LBL eligible: to examine, whether the probability of event-free survival (pEFS) in these patients can be improved by receiving an intensified treatment arm versus a standard treatment arm (as used in the EURO-LB 02)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| VINCRISTINE SULFATE (VINCRISTINE ) | badany | PHF675, intravenous use |
| MERCAPTOPURINE (MERCAPTOPURINE ) | badany | PHF00245MIG, oral use |
| METHOTREXATE SODIUM (METHOTREXATE ) | badany | PHF00231MIG, intravenous use |
| DAUNORUBICIN (DAUNORUBICIN ) | badany | PHF00231MIG, intravenous use |
| PREDNISOLONE (PREDNISOLONE ) | badany | PHF00059MIG, intrathecal use |
| CYCLOPHOSPHAMIDE (CYCLOPHOSPHAMIDE ) | badany | PHF00231MIG, intravenous use |
| IFOSFAMIDE (IFOSFAMIDE ) | badany | PHF00230MIG, intravenous use |
| DEXAMETHASONE ACETATE (DEXAMETHASONE ) | badany | PHF00245MIG, intravenous use and oral use |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Newly diagnosed lymphoblastic lymphoma
- Age <18 years at diagnosis
- Patient enrolled in a participating center
- Written informed consent of patient (>14 years of age or according to local law and regulation) and parents to trial participation and transfer and processing of data
- Willingness of patients and the investigator/pathologist to provide adequate slides/blocks for reference (molecular)pathology and international pathology panel and/or fresh or fresh frozen samples for genetic risk group stratification if these samples are available after standard diagnostic procedures.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Lymphoblastic lymphoma as secondary malignancy
- Non-lymphoma related relevant medical, psychiatric or social conditions incompatible with trial treatment including among others : - prior organ transplant - severe immunodeficiency - demyelinating Charcot-Marie Tooth syndrome - serious acute or chronic infections, such as HIV, VZV and tuberculosis - urinary tract infection, cystitis, urinary outflow obstruction, severe renal impairment (e.g. creatinine clearance less than 20 ml/min) - severe hepatic impairment (bilirubin >3 times ULN, transaminases >10 times ULN) - myocardial insufficiency, severe arrhythmias - ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcer disease - known hypersensitivity to any IMP and to any excipient
- Steroid pre-treatment with ≥ 1 mg/kg/d for more than two weeks during the last month before diagnosis
- Vaccination with live vaccines within 2 weeks before start of protocol Treatment
- Treatment started according to another protocol or pre-treatment with cytostatic drugs (except INITIAL EMERGENCIES)
- Participation in another clinical trial that interferes with the protocol, except NHL-BFM Registry 2012 and trials with different endpoints, involving aspects of supportive treatment, which can run parallel to LBL 2018 without influencing the outcome of this trial (e.g. trials on antiemetics, antibiotics, strategies for psychosocial support)
- Evidence of pregnancy or lactation period
- Sexually active adolescents not willing to use highly effective contraceptive method (pearl index < 1) until 12 months after end of cytostatic therapy
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: chłoniak
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku doxorubicin hydrochloride i bendamustine hydrochloride
A Clinical Trial of MK-1045 and Rituximab in People With Follicular Lymphoma (MK-1045-007)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebendamustine hydrochloriderituximabcyclophosphamide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i brentuximab vedotin
Efficacy and Tolerability of N-AVD compared to BrECADD in patients with advanced Hodgkin Lymphoma (N-BRAVE)
Badane leki: doxorubicin hydrochloridebrentuximab vedotindacarbazineetoposide
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku tocilizumab i MK-1045
A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
Badane leki: tocilizumabMK-1045
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.