Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IPolskaFrancjaHiszpaniaIndieUSAWęgry

Rak prostaty: badanie fazy I leku DSB2455

Badanie kliniczne mające na celu ocenę nowego leku przeciwnowotworowego (o nazwie DSB2455) podawanego samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

Tytuł w rejestrze: Study to Assess Safety, Tolerability and Activity of DSB2455 in Participants With Advanced Malignancies

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak prostaty, Rak piersi, Rak trzustki (mCRPC without active brain metastases, ovarian cancer without active brain metastases, breast cancer without active brain metastases…)
Faza
Faza I
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 28, łącznie 49
Badany lek
DSB2455
Terminy (planowane)
27 września 2024 - 27 maja 2027
Kraje
PolskaFrancjaHiszpaniaIndieUSAWęgry 6: Francja, Hiszpania, Indie, Polska, USA, Węgry
Numer w rejestrze
2023-508805-26-00 (CTIS), NCT06458712 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Open label, multi-centre, Phase Ia/b adaptive design study with an initial 2-stage Dose Escalation Phase followed by a Dose Expansion Phase.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DSB2455Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (15)

  1. The participant (or legally acceptable representative, if applicable) provides written informed consent for the study.
  2. Aged ≥18 years of age on the day of signing the informed consent.
  3. Histologically confirmed diagnosis of locally advanced and/or metastatic breast cancer, prostate cancer (mCRPC), ovarian cancer, or pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) with confirmed gene alterations/ mutations as defined in the protocol
  4. Has received prior cancer treatment as outlined in the protocol
  5. Has measurable disease per RECIST v1.1, or non-measurable disease as defined in the protocol.
  6. ECOG performance status of 0 to 1.
  7. Life expectancy >12 weeks.
  8. Adequate organ function as defined in the protocol.
  9. Willing and able to comply with scheduled visits (including follow-up visits), and protocol procedures.
  10. Willing and able to undergo imaging procedures as per protocol.
  11. Willing to provide blood samples for correlative research purposes.
  12. Able to swallow oral medication as an intact dosage form.
  13. Prior intervention with an approved non-selective PARP inhibitor is permitted in Dose Escalation only.
  14. Has received prior cancer treatment as outlined in the protocol, dependent on disease type.
  15. Known asymptomatic or symptomatic brain metastasis, as confirmed by an MRI brain scan, from a primary tumour and meeting the eligibility for the disease types noted above (Dose Expansion only, specific Cohort).

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (25)

  1. Myelodysplastic syndrome (MDS), acute myeloid leukaemia (AML) or features suggestive of MDS/AML.
  2. Has received a prior PARP1-selective inhibitor.
  3. Has received prior systemic anti-cancer therapy including investigational agents or device within 2 or 4 weeks prior to study intervention, dependent on the treatment.
  4. Received prior radiotherapy within 2 weeks of the start of study intervention or has a history of radiation pneumonitis.
  5. Diagnosis of immunodeficiency or receiving chronic systemic steroid therapy (exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study drug.
  6. Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study intervention. Note: administration of killed vaccines are allowed.
  7. Has had an allogeneic tissue/solid organ transplant.
  8. Has an active autoimmune disease that has required systemic intervention in the past 2 years (i.e., with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs).
  9. History of (non-infectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
  10. Refractory nausea and vomiting, impairment of gastrointestinal (GI) function or GI disease that may significantly alter the absorption of study drugs.
  11. Undergone major surgery, open biopsy or significant traumatic injury ≤28 days prior to starting study intervention.
  12. Has an active infection requiring systemic therapy or an uncontrolled concurrent illness.
  13. Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection. No HIV testing is required unless mandated by the local health authority.
  14. Known history of Hepatitis B or known active Hepatitis C virus (HCV)
  15. Cirrhosis of the liver.
  16. Clinically significant pulmonary illness.
  17. Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.
  18. Participants with a healing, serious or open wound, ulcer, or bone fracture within 28 days prior to first dose of study intervention.
  19. History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality, or other circumstance that might confound the results of the study or interfere with the participants involvement for the full duration of the study.
  20. A WOCBP who has a positive urine pregnancy test (within 72 hours) prior to starting the study intervention. If the urine test is positive or cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test will be required.
  21. Has a known psychiatric or substance abuse disorder that would interfere with the participant's ability to cooperate with the requirements of the study.
  22. Weight loss of >5% in the 8-week period prior to starting study intervention.
  23. Known allergy or hypersensitivity to any of the formulation components of DSB2455.
  24. Has received radiation therapy to the lung that is >30Gy within 6 months of the first dose of study intervention.
  25. Other disease-specific criteria as outlined in the protocol.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak prostaty

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer

Badane leki: prostate brachytherapyPolska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamidePolskaAustraliaAustriaBrazyliaChinyFinlandiaFrancjaHiszpania+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

Rekrutuje

Badanie kliniczne

TENS During Transperineal Prostate Biopsy

Polska

Miasta: GdańskWiek: od 40 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer

Polska

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

Wszystkie badania: rak prostaty

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.