W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza I

Rak prostaty: badanie fazy I leku enzalutamide i itraconazole

Mevrometostat Leczenie nawrotowego/opornego na leczenie drobnokomórkowego raka płuc, raka gruczołu krokowego opornego na kastrację i chłoniaka grudkowego

Tytuł w rejestrze: Mevrometostat Treatment Of Relapsed/Refractory SCLC, Castration Resistant Prostate Cancer, and Follicular Lymphoma

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak prostaty, Rak płuca, Chłoniak (Small Cell Lung Cancer (SCLC), Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL), Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC), Follicular Lymphoma (FL))
Faza: Faza I
Status w Polsce: Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 11, łącznie 176
Badany lek: enzalutamide, itraconazole
Sponsor: Pfizer Inc.
Terminy (planowane): 16 stycznia 2020 - 7 lipca 2029
Kraje: 8: Bułgaria, Chiny, Hiszpania, Japonia, Korea Płd., Polska, Rosja, USA
Numer w rejestrze: 2023-509179-18-00 (CTIS), NCT03460977 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

In Vivo Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
BydgoszczKontakt
In-Vivo Sp. z o.o. In-vivo Bydgoszcz Wkrótce rekrutacja
BydgoszczKontakt
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Nie rekrutuje
KoszalinKontakt
Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. Rekrutuje
KrakówKontakt
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. Nie rekrutuje
RzeszówKontakt
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Nie rekrutuje
WarszawaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Mevrometostat) for the possible treatment of Relapsed/ Refractory Small Cell Lung Cancer (SCLC), Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and Follicular Lymphoma (FL). The study consists of 3 parts; Part 1 and 2 enrolled participants with SCLC, metastatic CRPC, and FL are closed for enrollment.

Part 3, which is open for enrollment is seeking men who:

* have Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC) and * have previously received treatment for CRPC and have progressed from the last treatment

All participants in Part 3 of this study will receive mevrometostat and/ or enzalutamide. Part 3 consists of 2 sub studies each has an assessment phase and a maintenance phase. The Part 3 DDI substudy consist of 2 cohorts, Cohort 1 (monotherapy cohort) and Cohort 2 (Combination cohort).

In the assessment phase:

* participants in the BE substudy will take 3 single doses of mevrometostat by mouth over 3 periods. * participants in the DDI substudy Cohort 1 (monotherapy cohort) will take mevrometostat 2 times a day and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule. * participants in the DDI substudy Cohort 2 (combination cohort) will take mevrometostat 2 times a day, enzalutamide 1 time a day, and/or itraconazole 1 time a day based on a present schedule.

After completion of the assessment phase, participants will enter the maintenance phase where they will receive mevrometostat 2 times a day and enzalutamide 1 time a day by mouth until their cancer is no longer responding.

The study will look at the experiences of participanrs receiving the study medicine. This will help see if the study medicine is safe and effective.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
Mevrometostat (PF-06821497)	Lek
Enzalutamide	Lek
Itraconazole	Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (15)

Part 1 and Part 2 (Closed for enrollment). Part 3 Key Inclusion Criteria:
Histological or cytological diagnosis of castration resistant prostate cancer.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0-2 with expected life expectancy of at least 6 months.
Adequate bone marrow, renal, and liver function Part 3 Key Exclusion Criteria:
Prior irradiation to >25% of the bone marrow.
QTcF interval >480 msec at screening.
Hypertension that cannot be controlled by medications (>150/90 mmHg despite optimal medical therapy).
Known or suspected hypersensitivity to PF 06821497 or any components or enzalutamide (CRPC)
Active inflammatory gastrointestinal disease, chronic diarrhea, known diverticular disease or previous gastric resection or lap band surgery.
Current use or anticipated need for food or drugs that are known strong and moderate CYP3A4/5 inducers or inhibitors
Prior enzalutamide within the last 4 weeks
DDI SUBSTUDY:
history of CHF or evidence of ventricular dysfunction
fructose intolerance
coadministration of CYP3A4 substrates

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (0)

Rejestr nie podał.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak prostaty

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer

Badane leki: prostate brachytherapy

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide

+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

Rekrutuje

Badanie kliniczne

TENS During Transperineal Prostate Biopsy

Miasta: GdańskWiek: od 40 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

Wszystkie badania: rak prostaty

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.