RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza II
+5
+5Białaczka: badanie fazy II leku CGT9486 i bezuclastinib
Badanie profili bezpieczeństwa stosowania, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki CGT9486 w monoterapii u pacjentów z zaawansowaną mastocytozą układową
Tytuł w rejestrze: (Apex) Bezuclastinib in Patients With Advanced Systemic Mastocytosis
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka, Stwardnienie rozsiane (Advanced Systemic Mastocytosis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 06.02.2025)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 7, łącznie 80
- Badany lek
- CGT9486, bezuclastinib
- Sponsor
- Cogent Biosciences Inc.
- Terminy (planowane)
- 4 października 2021 - 12 kwietnia 2027
- Kraje
15: Australia, Austria, Belgia, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Kanada, Niemcy, Norwegia, Polska, Szwajcaria…- Numer w rejestrze
- 2024-511407-42-00 (CTIS), NCT04996875 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Public University Hospital No. 1 in Lublin Nie rekrutujeLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Cześć 1: Określenie klinicznie czynnego i możliwego do tolerowania zakresu ekspozycji układowej na bezuklastynib u uczestników z AdvSM. Etap 1 Części 2: Potwierdzenie optymalnej dawki bezuklastynibu u uczestników z AdvSM. Etap 2 Części 2: Określenie skuteczności bezuklastynibu w wybranej optymalnej dawce u uczestników z AdvSM.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| 3,4-DIMETHYL-N-(2-PHENYL-1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5-YL)-1H-PYRAZOLE-5-CARBOXAMIDE (CGT9486) | badany | TABLET, oral |
| 3,4-DIMETHYL-N-(2-PHENYL-1H-PYRROLO[2,3-B]PYRIDIN-5-YL)-1H-PYRAZOLE-5-CARBOXAMIDE (CGT9486) | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- "Zdiagnozowano 1 z następujących rodzajów zaawansowanej mastocytozy: 1. Agresywna mastocytoza układowa (ang. Aggressive Systemic Mastocytosis, ASM) 2. Mastocytoza układowa z towarzyszącym nowotworem układu krwiotwórczego (ang. Systemic Mastocytosis with an Associated Hematologic Neoplasm, SM-AHN) 3. Białaczka mastocytarna (ang. Mast Cell Leukemia, MCL)"
- Choroba mierzalna według zmodyfikowanych kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Badań i Leczenia Nowotworów Mieloproliferacyjnych Europejskiej Sieci Kompetencji ds. Mastocytozy (ang. International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment European Competence Network on Mastocytosis, IWG-MRT-ECNM)
- Stan według skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ang. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) od 0 do 3
- Akceptowalne klinicznie wyniki badań laboratoryjnych (biochemia kliniczna, hematologia) w określonych granicach
- Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Utrzymująca się toksyczność wynikająca z poprzedniego leczenia zaawansowanej mastocytozy układowej, która nie ustąpiła do ≤1. stopnia
- Towarzyszący nowotwór hematologiczny, która wymaga natychmiastowego leczenia przeciwnowotworowego
- Klinicznie istotna choroba serca
- Znany pozytywny wynik dla fuzji genowej FIP1L1 PDGFRA (pacjenci z eozynofilią bez wykrywalnej mutacji KIT D816V muszą również nie mieć mutacji, której wynikiem jest fuzja genu PDGFRA przed włączeniem)
- Wynik seropozytywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) 1 lub 2, pozytywny pod względem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub pozytywny pod względem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV)
- Występowanie w wywiadzie klinicznie istotnego zdarzenia związanego z krwawieniem w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub konieczność zastosowania terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego w trakcie badania
- Zdiagnozowany lub leczony nowotwór złośliwy inny niż choroba objęta badaniem w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem do badania
- Otrzymanie dowolnej terapii cytoredukcyjnej lub dowolnego badanego leku stosowanego poniżej 14 dni, a w przypadku kladrybiny, interferonu alfa, pegylowanego interferonu i dowolnej terapii przeciwciałami poniżej 28 dni przed badaniem przesiewowym dotyczącym biopsji szpiku kostnego
- Otrzymanie wsparcia hematopoetycznym czynnikiem wzrostu w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Otrzymanie silnych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Konieczność leczenia dużymi dawkami sterydów
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.