RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: Rekrutacja wstrzymanaNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Białaczka: badanie fazy III leku KRP203
Badanie fazy III z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania mokrawimodu jako leczenia wspomagającego i podtrzymującego u pacjentów z AML poddawanych allo-HCT (badanie MO-TRANS)
Tytuł w rejestrze: Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in AML Patients Undergoing Allo-HCT
Stan w Polsce: rekrutacja wstrzymana. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka (Adjunctive and maintenance treatment to HCT)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja wstrzymanastan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 229
- Badany lek
- KRP203
- Sponsor
- Priothera S.A.S.
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2022 - 1 czerwca 2028
- Kraje
14: Argentyna, Brazylia, Francja, Hiszpania, Izrael, Japonia, Niemcy, Polska, Rumunia, Szwajcaria, Tajwan, USA…- Numer w rejestrze
- 2024-512752-38-00 (CTIS), NCT05429632 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK) RekrutujeGdańskKontakt
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Nie rekrutujeKatowiceKontakt
- KatowiceKontakt
- Apteka NSSU Wycofany z badaniaKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- WarszawaKontakt
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii Rekrutacja wstrzymanaWarszawaKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Rekrutacja wstrzymanaWarszawaKontakt
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Rekrutacja wstrzymanaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Wykazanie wyższej skuteczności mocravimodu w dawce 3 mg w porównaniu z placebo w warstwie profilaktyki TAC GvHD. 2. Wykazanie wyższej skuteczności mocravimodu w dawce 1 mg w porównaniu z placebo w warstwie profilaktyki TAC GvHD.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| MOCRAVIMOD (Mocravimod (KRP203)) | badany | CAPSULES, oral use |
| N/A (Hard capsules containing maize starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnicy z rozpoznaniem AML (z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej) według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 roku dla AML i pokrewnych nowotworów z komórek prekursorowych, w tym terapii AML z mutacjami genowymi związanymi z mielodysplazją.
- Uczestnicy z AML z grupy wysokiego ryzyka wg European LeukemiaNet (ELN) oraz z grupy średniego ryzyka w CR1, jeśli MRDpos lub AML z grupy dowolnego ryzyka w CR2. (Dopuszczalna jest również całkowita remisja z niepełnym odzyskaniem liczby [CRi]) -Całkowitą remisję definiuje się jako: obecność <5% blastów szpiku w badaniu morfologicznym i brak krążących blastów obwodowych; brak choroby pozaszpikowej; bezwzględna liczba neutrofili ≥1,0x109/l (1000/µl); liczba płytek ≥100x109/l (100 000/µl). -CRi definiuje się jako spełnienie wszystkich kryteriów całkowitej remisji z wyjątkiem resztkowej bezwzględnej neutropenii <1000/µl i/lub trombocytopenii 100 000/µl
- Planowane wykorzystanie dawcy spokrewnionego lub niespokrewnionego lub z nie więcej niż 1 niezgodnością antygenu lub planowane użycie dawcy haploidentycznego
- Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy w okresie przesiewowym.
- Stan sprawności 0 lub 1 wg Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG).
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat i ≤75 lat.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
- Planowane stosowanie globuliny antytymocytowej (ATG), alemtuzumabu, abataceptu w profilaktyce GVHD.
- Zaburzenia czynności serca
- Zaburzenia czynności płuc
- Poważna choroba wątroby lub uszkodzenie wątroby lub potwierdzone nadużywanie alkoholu w wywiadzie, przewlekła choroba wątroby lub dróg żółciowych. Zaburzenia czynności wątroby są definiowane jako stężenie aminotransferazy asparaginianowej (AST) i/lub aminotransferazy alaninowej (ALT) >2,5 x górna granica normy (GGN) lub bilirubiny całkowitej >1,5 x GGN.
- Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <45 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
- Udar lub krwotok śródczaszkowy w wywiadzie w ciągu 1 roku przed okresem przesiewowym.
- Aktywne, klinicznie istotne zakażenie (wirusowe, bakteryjne lub grzybicze), które wymaga ciągłej terapii przeciwdrobnoustrojowej i w ocenie badacza stanowi ryzyko dla zabiegu HCT.
- Planowane stosowanie seroterapii podczas kondycjonowania, w tym ATG i alemtuzumabu.
- Planowana poważna manipulacja przeszczepem ex vivo, w tym deplecja komórek T lub selekcja CD34+.
- Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej allogeniczny HCT lub biorcy przeszczepu narządu litego.
- Leki immunosupresyjne stosowane z powodu choroby współistniejącej. Uczestnicy muszą być w stanie odstawić prednizon (>10 mg/dobę) lub inne leki immunosupresyjne przez co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Dozwolone jest terapia zastępcza fizjologicznymi dawkami hydrokortyzonu.
- Zaburzenia czynności serca wymagające leczenia.
- Uczestnicy z ostrą białaczką promielocytową.
- Przełom blastyczny przewlekłej białaczki szpikowej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.