W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III+14
Rak prostaty: badanie fazy III leku olaparib
Badanie z udziałem pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie onkologiczne z zastosowaniem olaparibu.
Tytuł w rejestrze:Roll Over StudY for Patients Who Have Completed a Previous Oncology Study With Olaparib
Najważniejsze informacje
Choroba
Rak prostaty, Rak piersi, Rak trzustki (BRCA Mutated Ovarian Cancer Patients, Epithelian ovarian cancer, Metastatic Breast Cancer, Platinum Sensitive Relapsed Ovarian Cancer…)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Kontynuowanie podawania badanego leku pacjentom, którzy nadal uzyskują korzyści kliniczne z leczenia w momencie zakończenia badania, jednocześnie monitorując bezpieczeństwo i tolerancję.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
OLAPARIB (Lynparza 100 mg film-coated tablets)
badany
FILM-COATED TABLET, oral
OLAPARIB (Lynparza 150 mg film-coated tablets)
badany
FILM-COATED TABLET, oral
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
Przekazanie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
Pacjent obecnie uzyskuje korzyści kliniczne, zgodnie z oceną badacza, z dalszego leczenia w ramach badania z zastosowaniem związku AZ, dla którego zostały spełnione punkty końcowe lub którego badanie zostało przerwane z innych względów.
Pacjent biorący udział we wcześniejszym badaniu onkologicznym ze związkiem AZ, w którym otrzymywali olaparyb i nadal otrzymują korzyści kliniczne z leczenia; wcześniejsze badanie może być otwarte lub zaślepione, z odślepieniem przy zakończeniu badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
Trwająca, nierozwiązana, toksyczność stopnia 3 lub wyższego wymagająca przerwania leczenia w momencie zakończenia badania macierzystego.
Jednoczesne uczestnictwo w jakimkolwiek innym rodzaju badań medycznych, które nie są naukowo ani medycznie zgodne z tym badaniem
Trwałe przerwanie udziału w badaniu macierzystym z powodu toksyczności lub progresji choroby. (wzrost nasilenia badanej choroby i/lub nasilenie objawów chorobowych u pacjenta, które można przypisać chorobie, zgodnie z oceną i udokumentowaniem przez Badacza. Określona przez lekarza progresja może być radiologiczna [np. RECIST] lub kliniczna.
Lokalny dostęp do dostępnego w handlu leku bez żadnych kosztów jest dozwolony zgodnie z miejscowymi/krajowymi przepisami
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.