RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicin
+1
+1W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza II
+8
+8Białaczka: badanie fazy II leku pegaspargase i bortezomib
Międzynarodowe badanie nad leczeniem dziecięcej nawrotowej ALL wysokiego ryzyka 2010. Randomizowane badanie II fazy prowadzone przez Komitet ds. Chorób Opornych Międzynarodowej Grupy Badawczej BFM.
Tytuł w rejestrze: International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Białaczka (Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Zakończonestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 8, łącznie 11
- Badany lek
- pegaspargase, bortezomib
- Terminy (planowane)
- 8 marca 2018 - 28 lutego 2031
- Kraje
18: Australia, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Niemcy, Norwegia…- Numer w rejestrze
- 2024-513070-21-00 (CTIS), NCT03590171 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Lublinie ZakończoneLublinKontakt
- ŁódźKontakt
- WrocławKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Międzynarodowe badanie nad leczeniem dziecięcej nawrotowej ALL wysokiego ryzyka 2010. Randomizowane badanie II fazy prowadzone przez Komitet ds. Chorób Opornych Międzynarodowej Grupy Badawczej BFM.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PEGASPARGASE (Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion) | porównawczy | POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenious infusion |
| BORTEZOMIB (VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, iv injection, iv infusion |
| METHOTREXATE (Methotrexate 25 mg/ml solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intrathecal use |
| DEXAMETHASONE (Dexamethasone phosphate Accord 4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous |
| VINCRISTINE SULFATE (Vincristine Sulfate 1 mg/ml Solution for Injection or Infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, intravenous infusion |
| MITOXANTRONE (Mitoxantrone 2 mg/ml concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Morfologicznie potwierdzone rozpoznanie 1. nawrotu OBL z komórek prekursorowych limfocytów B lub T
- Morfologicznie potwierdzone rozpoznanie 1. nawrotu OBL z komórek prekursorowych limfocytów B lub T
- Spełnianie kryteriów HR (jakikolwiek nawrót z komórek T w obrębie BM, wczesny/bardzo wczesny izolowany nawrót w obrębie BM, bardzo wczesny izolowany/złożony nawrót pozaszpikowy)
- Pacjent włączony do badania w ośrodku uczestniczącym w badaniu
- Pisemna świadoma zgoda
- Rozpoczęcie leczenia w okresie badania
- Rozpoczęcie leczenia w okresie badania
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Znaczenie rokownicze MRD przed SCT. Poprawa wskaźników CR2 i (lub) MRD podczas konsolidacji Toksyczność indukcji z bortezomibem lub bez bortezomibu
- Znaczenie rokownicze MRD przed SCT. Poprawa wskaźników CR2 i (lub) MRD podczas konsolidacji Toksyczność indukcji z bortezomibem lub bez bortezomibu
- Znaczenie rokownicze MRD przed SCT. Poprawa wskaźników CR2 i (lub) MRD podczas konsolidacji Toksyczność indukcji z bortezomibem lub bez bortezomibu
- Karmienie piersią
- Nawrót po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych
- Neuropatia >II°
- Odrzucenie całego protokołu lub istotnych jego części zarówno przez samego pacjenta, jak i przez odpowiedniego opiekuna prawnego
- Wyrażenie sprzeciwu przez małoletniego pacjenta (zdolnego do wyrażenia sprzeciwu) wobec udziału w badaniu
- Każdy pacjent uzależniony od badacza
- Brak zgody na zapisywanie i przesyłanie pseudonimizowanych danych medycznych do celów związanych z badaniem
- Ciężka choroba współistniejąca, która według oceny badacza uniemożliwia leczenie zgodnie z protokołem (np. zespoły wad wrodzonych, wady rozwojowe serca, zaburzenia metaboliczne)
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać procedur badania
- Pacjenci aresztowani/przebywający w zakładzie karnym
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: białaczka
RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Szpiczak: badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku QTX-2101
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
Badane leki: QTX-2101
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku asciminib hydrochloride i ABL001
Study to Determine the Efficacy and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Ph+ CML-CP
Badane leki: asciminib hydrochlorideABL001
+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bleximenib
HOVON 181 AML: Bleximenib or Placebo in Combination with Standard Induction and Consolidation Therapy followed by Maintenance for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed…
Badane leki: bleximenib
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.