W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III

Rak prostaty: badanie fazy III leku bicalutamide i rezvilutamide

Badanie kliniczne nad SHR3680 w połączeniu z terapią pozbawioną androgenów (ADT) w porównaniu z bikalutamidem w połączeniu z ADT w leczeniu raka prostaty

Tytuł w rejestrze: A Study of SHR3680 in Treating Patients With Hormone Sensitive Prostate Cancer

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak prostaty (Metastatic hormone-sensitive prostate cancer with high tumor load)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: tylko mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 11, łącznie 591
Badany lek: bicalutamide, rezvilutamide
Sponsor: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd.
Terminy (planowane): 27 sierpnia 2019 - 31 grudnia 2026
Kraje: 4: Bułgaria, Chiny, Czechy, Polska
Numer w rejestrze: 2024-515194-10-00 (CTIS), NCT03520478 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

KO-MED Centra Kliniczne Wkrótce rekrutacja
Biała PodlaskaKontakt
Beskidzkie Centrum Onkologii im.Jana Pawla II Wkrótce rekrutacja
Bielsko-BialaKontakt
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Wkrótce rekrutacja
KielceKontakt
Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
Piotrków TrybunalskiKontakt
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka Wkrótce rekrutacja
SłupskKontakt
LexMedica Osrodek Badan Klinicznych Wkrótce rekrutacja
WesołaKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Określenie, czy SHR3680 stosowany w skojarzeniu z ADT wykazuje wyższą skuteczność niż bikalutamid stosowany w skojarzeniu z ADT pod względem wydłużenia czasu przeżycia bez progresji choroby potwierdzonej radiologicznie (radiological progression-free survival, rPFS) oraz całkowitego czasu przeżycia (overall survival, OS) u uczestników z przerzutowym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego (metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) z dużą masą guza.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
BICALUTAMIDE (Casodex 50 mg Film-coated Tablets)	porównawczy	FILM-COATED TABLET, oral
GOSERELIN (Zoladex 10,8 mg implantat)	badany	IMPLANT, injection
REZVILUTAMIDE	badany	TABLET, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

mężczyźni w wieku ≥18 lat
ocena stanu sprawności w skali ECOG wynosząca 0–1
potwierdzony histologicznie albo cytologicznie gruczolakorak gruczołu krokowego bez stwierdzonych cech różnicowania neuroendokrynnego ani drobnokomórkowego
duża masa guza, tj. wynik badania radiologicznego spełniający co najmniej jeden z poniższych warunków: 1) ≥4 ogniska przerzutowe w kościach stwierdzone w badaniu scyntygraficznym kości przy użyciu izotopu Tc-99m (co najmniej jedno ognisko niezlokalizowane w obrębie miednicy ani kręgosłupa); 2) przerzuty do narządów wewnętrznych stwierdzone w badaniu metodą TK/RM (z wyłączeniem węzłów chłonnych)
planowane stosowanie albo kontynuacja stosowania w trakcie badania ADT, tj. przyjmowania analogu hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (luteinizing hormone releasing hormone analogue, LHRHA) w celu ciągłego leczenia (kastracja chemiczna), albo przebyty w przeszłości zabieg obustronnej orchidektomii (kastracja chirurgiczna);

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

Wcześniejsza ADT, chemioterapia, zabieg chirurgiczny, napromienianie zewnętrzne, brachyterapia, radiofarmaceutyki lub eksperymentalne leczenie miejscowe (w tym ablacja prądem o częstotliwości radiowej, krioterapia, zogniskowane ultradźwięki o wysokiej intensywności itp.
Wcześniejsze stosowanie lub planowanie stosowania antagonistów receptora androgenowego drugiej generacji (np. enzalutamidu, ARN-509, ODM-201), ketokonazolu, octanu abirateronu lub innych leków hamujących syntezę androgenów w trakcie opracowywania (np. TAK-700) podczas badanego leczenia raka prostaty.
Pacjenci otrzymywali następujące terapie w ciągu 4 tygodni przed C1D1:  Inhibitor 5α-reduktazy (np. finasteryd, dutasteryd itp.);  Estrogen, progesteron, androgen, steroidowa terapia ogólnoustrojowa (z wyjątkiem tymczasowego stosowania w celach przeciwalergicznych);  Lek roślinny o znanym działaniu przeciw rakowi prostaty lub obniżającym PSA (np. Saw Palmetto);  Leczenie badane w innych badaniach klinicznych.
występowanie zmian nowotworowych w ośrodkowym układzie nerwowym w oparciu o potwierdzone radiologicznie rozpoznanie
planowane stosowanie jakichkolwiek innych metod leczenia przeciwnowotworowego w trakcie tego badania

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak prostaty

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer

Badane leki: prostate brachytherapy

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide

+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

Rekrutuje

Badanie kliniczne

TENS During Transperineal Prostate Biopsy

Miasta: GdańskWiek: od 40 latSponsor: Medical University of Gdansk

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

Wszystkie badania: rak prostaty

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.