RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
+9
+9Rak prostaty: badanie fazy I/II leku prednisolone i fludrocortisone acetate
Badanie kliniczne ifinatamabu derukstekanu w leczeniu przerzutowego raka prostaty (MK 2400 01A)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan Based Treatment Combinations or as Monotherapy to Treat Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (MK-2400-01A/IDeate-Prostate02)
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak prostaty (Metastatic castrate resistant prostate cancer - mCRPC)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 20.08.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 23, łącznie 216
- Badany lek
- prednisolone, fludrocortisone acetate
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 17 czerwca 2025 - 13 grudnia 2029
- Kraje
19: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Izrael, Kanada, Korea Płd., Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2024-516036-94-00 (CTIS), NCT06863272 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KoszalinKontakt
- Szpital Wojewódzki im. M.Kopernika Oddział Onk. Klinicznej z Pododdziałem Chemioterapii Jednodniowej RekrutujeKoszalinKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Faza oceny skuteczności: ocena bezpieczeństwa i tolerancji w każdej grupie leczenia. 2. Faza oceny skuteczności: ocena odsetka odpowiedzi PSA w każdej grupie leczenia. 3. Faza wprowadzająca dotycząca oceny bezpieczeństwa (tylko ramiona z terapią skojarzoną): ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenie RP2D (zalecana dawka w fazie II) dla terapii skojarzonych, które nie były oceniane w oddzielnym badaniu.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| - | pomocniczy | PHF00008MIG, other use |
| PREDNISOLONE (PREDNISONE) | badany | PHF00245MIG, oral |
| BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL ) | pomocniczy | PHF00082MIG, other use |
| FLUDROCORTISONE ACETATE (FLUDROCORTISONE ) | pomocniczy | PHF00245MIG, oral |
| ABIRATERONE (ABIRATERONE ) | badany | PHF00245MIG, oral |
| DEXAMETHASONE (-) | pomocniczy | -, oral |
| HYDROCORTISONE | pomocniczy | POWDER FOR INJECTION, intramuscular injection |
| - | pomocniczy | PHF00245MIG, other use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Uczestnicy mają potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka gruczołu krokowego bez histologii drobnokomórkowej
- U uczestników wystąpiła progresja raka gruczołu krokowego podczas terapii deprywacji androgenów (ADT) (lub po obustronnej orchidektomii) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Aktualne rozpoznanie choroby przerzutowej
- Uczestnicy wcześniej leczeni 1 lub 2 inhibitorami szlaku receptorów androgenowych (ARPI), u których nastąpiła progresja w trakcie lub po leczeniu
- Uczestnicy poddawani terapii resorpcyjnej kości (leczeni między innymi bisfosfonianem lub denosumabem) musieli przyjmować stałe dawki przez ≥ 4 tygodnie przed datą przypisania/randomizacji
- Wynik stanu sprawności 0 do 1 w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), uzyskany podczas oceny w ciągu 10 dni przed randomizacją
- Uczestnicy wcześniej leczeni inhibitorami polimerazy poli-ADP-rybozy (PARPi), jeśli jest to wskazane przez lokalnie zatwierdzony schemat leczenia lub w przypadku których badacz, uznał, że nie kwalifikują się do otrzymania PARPi.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- W wywiadzie przebyta śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenia płuc niezależnie od wcześniejszego stosowania steroidów, obecne ILD, ILD, którego nie można wykluczyć podczas badań przesiewowych, lub podejrzenie ILD
- Klinicznie ciężkie zaburzenia czynności płuc wynikające ze współistniejących chorób płuc
- Uczestnicy z niekontrolowaną lub istotną chorobą układu sercowo-naczyniowego
- Uczestnicy z dysfunkcją przysadki mózgowej w wywiadzie
- Uczestnicy z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą
- Niewydolność tarczycy w wywiadzie lub występująca obecnie (np. choroba Addisona)
- Wcześniejsze leczenie chemioterapeutykiem na bazie taksanu z powodu mCRPC.
- Przewlekłe leczenie sterydami (ekwiwalent prednizonu, dawka >10 mg na dobę), z wyjątkiem małych dawek sterydów wziewnych (w przypadku astmy / przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), sterydów działających miejscowo (w przypadku łagodnych chorób skóry) lub dostawowych wstrzyknięć sterydów
- Uczestnicy, u których zastosowano wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania lub u których występują działania toksyczne związane z radioterapią, wymagające zastosowania kortykosteroidów.
- Uczestnicy z rozpoznanym dodatkowym nowotworem, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- Rozpoznanie aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
- W wywiadzie allogeniczne przeszczepienie tkanek / narządu litego
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak prostaty
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer
Badane leki: prostate brachytherapy
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone
AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide
+12
+12Rekrutuje
Badanie kliniczne
TENS During Transperineal Prostate Biopsy
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.