RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis
+9W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+15
+15Choroba Alzheimera: badanie fazy III leku BMS-986510
Badanie fazy III prowadzone w grupach równoległych oceniające działanie produktu KarXT w leczeniu psychozy związanej z chorobą Alzheimera
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Alzheimera (Psychosis Associated with Alzheimer’s Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 9, łącznie 256
- Badany lek
- BMS-986510
- Terminy (planowane)
- 31 marca 2025 - 19 października 2026
- Kraje
25: Argentyna, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Francja, Grecja, Hiszpania, Indie, Izrael, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2024-516363-92-00 (CTIS), NCT06585787 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- GdańskKontakt
- Local Institution - 4207 Wycofany z badaniaIławaKontakt
- IławaKontakt
- IławaKontakt
- Local Institution - 4213 Wycofany z badaniaKielceKontakt
- Local Institution - 4206 ZakończoneLublinKontakt
- LublinKontakt
- Local Institution - 7527 Wycofany z badaniaŁódźKontakt
- Pro Salus Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeŁódźKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Rcmed Oddzial Sochaczew RekrutujeSochaczewKontakt
- Local Institution - 4211 ZakończoneWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głowne cele badania to ocena skuteczności produktu KarXT w porównaniu z placebo w leczeniu psychozy u uczestników z psychozą związaną z chorobą Alzheimera, mierzonej za pomocą skali oceny objawów neuropsychicznych dokonanej przez lekarza (NPI-C): ocena omamów i urojeń (H+D)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (Placebo) | Placebo | N/A |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- • Pacjenci w wieku 55–90 lat
- • Rozpoznanie choroby Alzheimera zgodnie z zaktualizowanymi w 2024 r. kryteriami diagnostycznymi i klasyfikacji stadiów choroby Alzheimera opracowanymi przez grupę roboczą Alzheimer’s Association.
- • Uczestnicy u których wykonano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (RM) lub tomografię komputerową (TK) mózgu (wykonane w ciągu ostatnich 5 lat) wykonaną w trakcie lub po wystąpieniu pierwszych objawów otępienia w celu wykluczenia innej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która mogłaby być przyczyną zespołu otępiennego, np. rozległego udaru mózgu, nowotworu, krwiaka podtwardówkowego.
- • U pacjentów muszą występować objawy psychotyczne w wywiadzie (spełniające kryteria Międzynarodowego Stowarzyszenia Psychogeriatrycznego) przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym (wizyta 1) (u uczestników mogą, ale nie muszą występować objawy pobudzenia).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- • Pacjenci nie będą mogli uczestniczyć w badaniu, jeśli występują u nich objawy psychotyczne, których główną przyczyną jest choroba inna niż choroba Alzheimera powodująca demencję, np. schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, zaburzenia urojeniowe lub zaburzenia nastroju z objawami psychotycznymi
- • Występuje w wywiadzie ciężki epizod depresji z objawami psychotycznymi w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub występuje w wywiadzie choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenia schizoafektywne.
- • Pacjenci nie mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli istnieją pewne obawy związane z bezpieczeństwem, w tym nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Alzheimera
+9RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku EXV-801 i EXV-802
Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
Badane leki: EXV-801EXV-802
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku VHB937
A Clinical Trial to Learn About the Effects of VHB937 in People With Early Alzheimer's Disease
Badane leki: VHB937
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease
Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.