Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza IIIPolska

Guzy neuroendokrynne: badanie kliniczne fazy III

Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-DOTATATE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych.

Tytuł w rejestrze: Tandem therapy LutaPol/ltraPol ( I 77Lu / 90Y-DOTATATE) as an effective method in the treatment of neuroendocrine neoplasmas.

Najważniejsze informacje

Choroba
Guzy neuroendokrynne (Diagnosed and histopathologically confirmed diffuse or locally unresectable, well and intermediate differentiated neuroendocrine tumour of…)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 92
Terminy (planowane)
20 września 2021 - 15 września 2027
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2024-516503-17-01 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Celem badania jest opracowanie algorytmu leczenia chorych na GEP-NET z użyciem mieszanek izotopowych ItraPol i LutaPol (177Lu-DOTATATE i 90Y-DOTATATE) na podstawie spersonalizowanej dozymetrii.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DOTATATE, LUTETIUM LU-177, YTTRIUM-90 (DuoNEN solution for injection)badanyINJECTION, injection

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

  1. Związane z nowotworem neuroendokrynnym: a)Obecność zaawansowanego, nieresekcyjnego, potwierdzonego w badaniu histopatologicznym dobrze i średniozróżnicowanego (G1 i G2) nowotworu neuroendokrynnego, z wysoką ekspresją receptorów somatostatynowych w badaniu obrazowania receptorów somatostatynowych (SRI) w technice PET/CT z użyciem 68Ga-DOTA-TATE wykonanym do 12 tygodni przed pierwszym podaniem terapii b)Stwierdzenia progresji choroby nowotworowej wg kryteriów RECIST 1.1 w wielofazowym badaniu TK lub dynamicznym MR w ciągu 18 miesięcy, przy czym badanie kwalifikujące musi być wykonane do 12 tygodni przed pierwszym podaniem terapii c)Badania laboratoryjne*: ◦ morfologia krwi z rozmazem Hb > 9g/dl, płytki krwi > 100 tys./μl, leukocyty > 3 tys./μl, neutrocyty > 1,5 tys./μl, ◦ kreatynina <120 μmol/l (1,36 mg/dl) lub eGFR>45 ml/min. ◦ AlAT, AspAT, bilirubina całkowita (wartości nieprzekraczające 3x normy referencyjnej) **dopuszcza się wykorzystanie na potrzeby kwalifikacji wyników badań biochemicznych i hematologicznych stanowiących część historii medycznej, jeśli były wykonane w czasie do 12 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną, i jeśli w opinii badacza brak jest konieczności i wskazań do ich ponownego wykonania Związane z pacjentem: Ogólny stan Pacjenta w skali Karnofsky’ego ≥60%. Spodziewany okres przeżycia powyżej 6 miesięcy. Wiek powyżej 18 roku życia, bez górnej granicy wieku. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Związane chorobą nowotworową: Niesprawność pacjenta (Karnofsky <60) Spodziewany okres przeżycia poniżej 6 miesięcy. Leczenie innego nowotworu złośliwego w okresie krótszym niż 5 lat przed randomizacją. Związane z terapiami i ingerencjami medycznymi stosowanymi obecnie i w przeszłości: PRRT w przeszłości. Chemioterapia lub leczenie molekularne (z powodu NEN lub innego nowotworu) w przeszłości. Związane z pacjentem: Wiek poniżej 18 roku życia. Ciąża lub karmienie piersią. Pacjenci z zaburzeniami odpływu moczu z pęcherza moczowego albo z nieleczonym nietrzymaniem moczu bez zabezpieczenia cewnikiem. Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. Niepodpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: guzy neuroendokrynne

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tocilizumab i etoposide

DAREON®-NEC-1: A Study in People With Advanced Extrapulmonary Neuroendocrine Cancer (epNEC) to Compare Obrixtamig Plus Carboplatin and Etoposide Treatment With Standard…

Badane leki: tocilizumabetoposideBI 764532carboplatinPolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChileChiny+21

Miasta: Gdańsk, Katowice, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer…

Rekrutuje

Badanie kliniczne

COronoary Microcirculation Analysis NETwork

Polska

Miasta: BiałystokWiek: 18-75 latSponsor: Medical University of Bialystok

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku paltusotine

Carcinoid Syndrome Efficacy Study Featuring an Oral Daily Paltusotine Regimen

Badane leki: paltusotinePolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChileFrancjaHiszpaniaIrlandia+7

Miasta: Katowice, Poznań, Warszawa, WrocławWiek: od 18 latSponsor: Crinetics Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II/III

Badanie fazy II/III leku XL092 i zanzalintinib

Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors

Badane leki: XL092zanzalintinibPolskaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpania+11

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Warszawa i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Exelixis Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku metoclopramide i octreotide

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Patients With Grade 1 and Grade 2 Advanced GEP-NET

Badane leki: metoclopramideoctreotideoctreotide acetateSOM230PolskaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaKanadaKorea Płd.Niemcy+4

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Kraków, Poznań i 1 inne miastoWiek: od 0 latSponsor: Novartis Pharma AG

Wszystkie badania: guzy neuroendokrynne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.