RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of XEMBIFY Versus Gamunex-C in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+19
+19Neuropatia: badanie fazy III leku SAR445088
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowego stosowania riliprubartu u uczestników z CIDP.
Tytuł w rejestrze: Long-term Safety and Efficacy Study of Riliprubart in Participants With CIDP
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Neuropatia (Immune system diseases.)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 11, łącznie 204
- Badany lek
- SAR445088
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2025 - 31 lipca 2029
- Kraje
29: Argentyna, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia…- Numer w rejestrze
- 2024-517032-22-00 (CTIS), NCT06859099 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- KrakówKontakt
- Investigational Site Number : 6160001 RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Określenie długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji riliprubartu u uczestników z CIDP.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| RILIPRUBART | badany | SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnicy z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP), którzy obecnie otrzymują riliprubart i ukończyli leczenie w Części B badania PDY16744, badania EFC17236 lub badania EFC18156. (Uczestnicy otrzymujący riliprubart w Części C badania PDY16744 kwalifikują się do udziału w badaniu po odbyciu wizyty związanej z zakończeniem leczenia w Części C).
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji w trakcie badania i po jego zakończeniu, zgodnie z wymogami. Środki antykoncepcyjne stosowane przez mężczyzn i kobiety uczestniczących(-ce) w badaniu powinny być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
- Uczestnik jest zdolny do podpisania świadomej zgody zgodnie z opisem zawartym w Załączniku 1 do protokołu, w tym do zobowiązania się do przestrzegania wymogów i ograniczeń podanych w formularzu świadomej zgody oraz w niniejszym protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Ciąża, definiowana jako dodatni wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy krwi o wysokiej czułości, bądź laktacja.
- Rozpoznanie kliniczne tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
- Stwierdzona w wywiadzie jakakolwiek reakcja nadwrażliwości na riliprubart lub jego składniki lub ciężka reakcja alergiczna lub anafilaktyczna na jakiekolwiek humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne.
- Jakiekolwiek przepisy obowiązujące w danym kraju, które uniemożliwiłyby uczestnikowi wzięcie udziału w badaniu.
- Zakwaterowanie w instytucji z powodu nakazu regulacyjnego lub prawnego, np. więźniowie lub uczestnicy przebywający w placówkach zamkniętych zgodnie z prawem.
- Niezdolność do udziału w badaniu w ocenie Badacza, niezależnie od przyczyny, w tym z powodu schorzeń lub zaburzeń klinicznych, lub uczestnicy potencjalnie narażeni na nieprzestrzeganie procedur badania, lub jakakolwiek inna klinicznie istotna zmiana w stanie zdrowia uczestnika.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: neuropatia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117
+27
+27RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku IMVT-1402
Imeroprubart in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Badane leki: IMVT-1402
+22
+22RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess Efficacy and Safety of Empasiprubart Versus IVIg in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117+29
+29RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku DNTH103
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DNTH103 in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CAPTIVATE)
Badane leki: DNTH103
+24
+24RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TAK-881
A Study to Compare TAK-881 and HYQVIA in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)
Badane leki: TAK-881+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.