RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of XEMBIFY Versus Gamunex-C in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+20
+20Neuropatia: badanie fazy II leku IMVT-1402
Badanie fazy 2b dotyczące leczenia IMVT-1402 w CIDP
Tytuł w rejestrze: Imeroprubart in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Neuropatia (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP))
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 5, łącznie 83
- Badany lek
- IMVT-1402
- Sponsor
- Immunovant Sciences GmbH
- Terminy (planowane)
- 9 października 2025 - 31 maja 2030
- Kraje
30: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Bośnia i Hercegowina, Brazylia, Bułgaria, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2024-517614-14-00 (CTIS), NCT07032662 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Neurologia Śląska Centrum Medyczne RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- LublinKontakt
- Clinirem Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- LublinKontakt
- PoznańKontakt
- Galen Clinic Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Zbadanie, u ilu uczestników choroba nie nasila się (nie nawraca), na podstawie wyniku testu zwanego INCAT, który ocenia funkcjonowanie rąk i nóg u osób z CIDP.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| IMEROPRUBART (IMVT-1402) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
| N/A (Placebo is identical to IMP but with no active substance.) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Mają ≥ 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody świadomej (ICF).
- Spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne typowego CIDP lub jednej z następujących odmian CIDP: wieloogniskowe CIDP lub ruchowe CIDP zgodnie z wytycznymi Europejskiej Akademii Neurologii/Stowarzyszenia Nerwów Obwodowych (EAN/PNS) z 2021 roku dotyczących diagnozy i leczenia CIDP.
- Posiadać wyniki testów elektrodiagnosticznych wspierających diagnozę CIDP zgodnie z wytycznymi EAN/PNS dotyczącymi diagnozowania i leczenia CIDP.
- Są obecnie na stabilnych, chronicznych dawkach kortykosteroidów ogólnoustrojowych (tj. doustnych codziennie lub co drugi dzień lub w schemacie pulsowym) lub terapii immunoglobulinowej (immunoglobulina dożylna [IVIg] lub immunoglobulina podskórna [SCIg]) ± niskodawkowych doustnych kortykosteroidów, przez co najmniej 3 miesiące w celu leczenia CIDP w czasie wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Mają aktualną lub wcześniejszą historię IgM paraproteinemii z lub bez przeciwciał przeciwko białku związanym z mieliną.
- Mają dalszy, czuciowy lub ogniskowy CIDP, lub mają diagnozę autoimmunologicznej nodopatii zgodnie z wytycznymi EAN/PNS dotyczącymi diagnozowania i leczenia CIDP.
- Mieć polineuropatię o etiologii innej niż CIDP, w tym m.in.: • Wiele ogniskowa neuropatia motoryczna • Dziedziczna neuropatia demielinizacyjna • Polineuropatia, powiększenie narządów, endokrynopatia, lub zespoły zmian skórnych z białkiem monoklonalnym • Neuropatia splotu rdzeniowo-lędźwiowego • Choroby ogólnoustrojowe, w tym syndromy niedoboru witamin i neuropatie paranowotworowe • Wywołana lekami lub toksynami
- Ma cukrzycę mellitus (DM) i spełnia którykolwiek z poniższych kryteriów: • Nie ma zarówno typowego CIDP, jak i mocnych dowodów na demielinizację w badaniu przewodnictwa nerwowego. • Z zdaniem badacza, istnieją dowody na źle kontrolowaną cukrzycę DM bezpośrednio przed rozpoznaniem CIDP. • Z zdaniem badacza, istnieją dowody na źle kontrolowaną cukrzycę DM podczas przesiewu.
- Mieć historię mielopatii lub dowody na demielinizację centralną.
- Karmienie piersią lub ciąża stwierdzona na podstawie dodatniego wyniku testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej lub testu wykrywającego ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu podczas wizyty wyjściowej (dzień 1).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: neuropatia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess Efficacy and Safety of Empasiprubart Versus IVIg in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117+29
+29RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SAR445088
Long-term Safety and Efficacy Study of Riliprubart in Participants With CIDP
Badane leki: SAR445088
+21
+21RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku DNTH103
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DNTH103 in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CAPTIVATE)
Badane leki: DNTH103
+24
+24RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TAK-881
A Study to Compare TAK-881 and HYQVIA in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)
Badane leki: TAK-881
+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.