RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of XEMBIFY Versus Gamunex-C in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+27
+27Neuropatia: badanie fazy III leku ARGX-117
„Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania empasiprubartu w porównaniu z podawaną dożylnie immunoglobuliną (IVIg) u osób dorosłych z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP) („emvigorate”)”
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess Efficacy and Safety of Empasiprubart Versus IVIg in Adults With CIDP
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Neuropatia (Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 110
- Badany lek
- ARGX-117
- Sponsor
- Argenx
- Terminy (planowane)
- 4 grudnia 2025 - 31 maja 2030
- Kraje
+7 37: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Estonia, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2024-520097-36-00 (CTIS), NCT06920004 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (14), alfabetycznie według miejscowości:
- BydgoszczKontakt
- Neurocentrum Bydgoszcz Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska RekrutujeKatowiceKontakt
- Neurologia Śląska Centrum Medyczne RekrutujeKatowiceKontakt
- Linden Sp. z o.o. sp.k. RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- Clinirem Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- PoznańKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. RekrutujeRzeszówKontakt
- RzeszówKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 RekrutujeSzczecinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie RekrutujeSzczecinKontakt
- Galen Clinic RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności empasiprubartu podawanego dożylnie (IV) w porównaniu z immunoglobuliną podawaną dożylnie (IVIg) pod względem poprawy sprawności czynnościowej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IV) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| N/A (Placebo for empasiprubart- solution for IV infusion) | Placebo | N/A |
| N/A (Placebo for IVIg - solution for IV infusion) | Placebo | N/A |
| EMPASIPRUBART (ARGX-117) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Spełnienie kryteriów CIDP na podstawie wytycznych EAN/PNS Task Force CIDP w wydaniu 2. (2021)
- Typowa postać CIDP lub jeden z następujących wariantów choroby: postać ruchowa CIDP, postać wieloogniskowa CIDP (nazywana też zespołem Lewisa-Sumnera), postać ogniskowa CIDP lub postać dystalna CIDP.
- Odpowiedź na leczenie IVIg w ciągu ostatnich 5 lat.
- Otrzymanie leczenie IVIg w standardowym optymalnym schemacie dawkowania stosowanym w leczeniu podtrzymującym, z minimalną cotygodniową dawką IVIg wynoszącej co najmniej 0,125 g/kg.
- Resztkowa niepełnosprawność i choroba aktywna
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Spełnia kryteria dla podejrzenia lub czuciowego CIDP na podstawie wytycznych EAN/PNS Task Force CIDP, wydanie 2. (2021)
- Występująca potwierdzona choroba autoimmunologiczna inna niż badane wskazanie lub stan medyczny, które zakłócałyby dokładną ocenę objawów klinicznych CIDP albo narażały uczestnika na nadmierne ryzyko, w tym polineuropatia spowodowana innymi czynnikami
- Stosowanie innego długodziałającego immunomodulującego leczenia
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: neuropatia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117+27
+27RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku IMVT-1402
Imeroprubart in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Badane leki: IMVT-1402
+22
+22RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SAR445088
Long-term Safety and Efficacy Study of Riliprubart in Participants With CIDP
Badane leki: SAR445088
+21
+21RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku DNTH103
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DNTH103 in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CAPTIVATE)
Badane leki: DNTH103
+24
+24RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TAK-881
A Study to Compare TAK-881 and HYQVIA in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)
Badane leki: TAK-881+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.