RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of XEMBIFY Versus Gamunex-C in Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+25
+25Neuropatia: badanie fazy III leku ARGX-117
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania empasiprubartu u dorosłych z CIDP
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Neuropatia (Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 8, łącznie 100
- Badany lek
- ARGX-117
- Sponsor
- Argenx
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2026 - 23 stycznia 2031
- Kraje
+5 35: Arabia Saudyjska, Argentyna, Austria, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2025-520805-10-00 (CTIS), NCT07091630 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska RekrutujeKatowiceKontakt
- Neurologia Śląska Centrum Medyczne RekrutujeKatowiceKontakt
- KrakówKontakt
- Clinirem Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Galen Clinic RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności empasiprubartu podawanego dożylnie w porównaniu z placebo pod względem poprawy sprawności czynnościowej
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for empasiprubart- solution for IV infusion) | Placebo | N/A |
| EMPASIPRUBART (ARGX-117) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Spełnienie kryteriów CIDP na podstawie wytycznych EAN/PNS Task Force CIDP w wydaniu 2. (2021)
- Typowa postać CIDP lub jeden z następujących wariantów choroby: postać ruchowa CIDP (w tym ruchowo-dominująca), postać wieloogniskowa CIDP (nazywana też zespołem Lewisa-Sumnera), postać ogniskowa CIDP lub postać dystalna CIDP.
- Resztkowa niepełnosprawność i choroba aktywna
- Uczestnik nie był wcześniej leczony z powodu CIDP; lub przestał otrzymywać leczenie CIDP; lub otrzymuje leczenie CIDP (pulsacyjne lub doustne kortykosteroidy, immunoglobuliny, PLEX lub inhibitory FcRn).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Spełnienie kryteriów podejrzenia CIDP na podstawie wytycznych EAN/PNS Task Force CIDP, wydanie 2. (2021)
- Sensoryczne CIDP (w tym CIDP z przewagą objawów sensorycznych)
- Polineuropatia z innych przyczyn
- Diagnoza kliniczna tocznia rumieniowatego układowego (SLE)
- Stosowanie innego długodziałającego immunomodulującego leczenia lub wcześniejsze leczenie (w dowolnym czasie) całkowitym napromieniowaniem tkanki limfoidalnej lub przeszczepem szpiku kostnego
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: neuropatia
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku IMVT-1402
Imeroprubart in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Badane leki: IMVT-1402
+22
+22RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ARGX-117
A Study to Assess Efficacy and Safety of Empasiprubart Versus IVIg in Adults With CIDP
Badane leki: ARGX-117+29
+29RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku SAR445088
Long-term Safety and Efficacy Study of Riliprubart in Participants With CIDP
Badane leki: SAR445088
+21
+21RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku DNTH103
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DNTH103 in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CAPTIVATE)
Badane leki: DNTH103
+24
+24RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TAK-881
A Study to Compare TAK-881 and HYQVIA in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP)
Badane leki: TAK-881
+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.