RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
+4
+4Szpiczak: badanie fazy I/II leku ABBV-453 i dexamethasone
Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych oraz zmian w aktywności choroby po zastosowaniu surzetoklaksu (ABBV-453) w monoterapii doustnie lub w skojarzeniu z lekami przeciw szpiczakowi mnogiemu podanymi podskórnie i/lub doustnie u dorosłych uczestników ze szpiczakiem mnogim
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Oral Surzetoclax Alone or in Combination With Subcutaneous and/or Oral Antimyeloma Agents in Adult Participants With Multiple Myeloma (MM)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Multiple Myeloma (MM).)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 13, łącznie 43
- Badany lek
- ABBV-453, dexamethasone
- Terminy (planowane)
- 17 lipca 2026 - 14 stycznia 2031
- Kraje
14: Australia, Belgia, Czechy, Francja, Grecja, Izrael, Japonia, Niemcy, Polska, Portugalia, Szwecja, USA…- Numer w rejestrze
- 2024-517140-65-00 (CTIS), 2025-525105-20-00 (CTIS), NCT06953960 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie /ID# 276052 Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 276352 Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu - Przybyszewskiego /ID# 276237 Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
• Ocena bezpieczeństwa, toksyczności i tolerancji surzetoklaksu w skojarzeniu z etentamigiem u wyselekcjonowanych na podstawie biomarkerów pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim • Określenie zalecanych dawek surzetoklaksu i etentamigu podawanych w skojarzeniu u wyselekcjonowanych na podstawie biomarkerów pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SURZETOCLAX | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
| ETENTAMIG | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| SURZETOCLAX | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego z udokumentowanym postępem choroby w trakcie lub po ostatnim schemacie leczenia, zgodnie z oceną badacza według kryteriów IMWG z 2016 roku
- Stan sprawności w skali ECOG 0 lub 1
- Centralnie potwierdzony dodatni status translokacji t(11;14) i/lub centralnie potwierdzony status wysokiej ekspresji genu BCL2
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Uczestnik, który otrzymał wcześniejsze leczenie etentamigiem lub wczesniejsze leczenie dowolnym bispecyficznym antygenem dojrzewania komórek B (BCMA)
- Uczestnik, który przeszedł autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu ostatnich 12 tygodni, lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu ≤ 6 miesięcy od przyjęcia pierwszej dawki leczenia. Uczestnik po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych nie powinien wykazywać żadnych objawów ostrej lub przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Uczestnik z historią istotnej klinicznie choroby nerek, neurologicznej, psychiatrycznej, endokrynologicznej, metabolicznej, immunologicznej, pulmonologicznej lub wątrobowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która według opinii lekarza prowadzącego badanie mogłaby niekorzystnie wpłynąć na uczestnika podczas udziału w badaniu
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.