W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III

Szpiczak: badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab

Tytuł w rejestrze: Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT

Najważniejsze informacje

Choroba: Szpiczak (Newly Diagnosed Multiple Myeloma)
Faza: Faza III
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: łącznie 750
Badany lek: AZD0120, daratumumab
Sponsor: AstraZeneca
Terminy (planowane): 26 czerwca 2026 - 12 maja 2034
Kraje: 15: Australia, Brazylia, Dania, Francja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska, Szwecja, Tajwan…
Numer w rejestrze: NCT07764978 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
GdańskKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
GliwiceKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
KielceKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
LublinKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
PoznańKontakt
Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacja
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This is a randomised, multicentre, controlled, open-label, Phase III global study comparing the efficacy and safety of standard induction regimens (IsaVRd and DRd) followed by AZD0120 versus standard induction regimens followed by continuous therapy (IsaRd and DRd) in participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT) as initial therapy.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
AZD0120	Lek biologiczny
Daratumumab	Lek biologiczny
Dexamethasone	Lek
Isatuximab	Lek biologiczny
Lenalidomide	Lek
Bortezomib	Lek
Cyclophosphamide	Lek
Fludarabine	Lek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

Participants must be 18 years or older, at the time of signing the ICF.
Participant must have documented diagnosis of MM according to the IMWG diagnostic criteria.
Participant must have one or more of the following measurable disease criteria: (a) Serum M-protein level ≥1.0 g/dL, (b) Urine M-protein level ≥ 200 mg/24 h, (c)Serum immunoglobulin FLC ≥ 10 mg/dL (100 mg/L) and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda FLC ratio.
Participant must be deemed ineligible for ASCT while also having adequate organ function for CAR-T cell treatment.
Participant is a candidate to receive at least one of the regimens (IsaVRd or DRd) as determined by the Investigator.
ECOG performance status Grade of 0 to 2.
Participant must have adequate organ and bone marrow function.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)

Participant has active or prior CNS or meningeal involvement of MM.
Participant has primary amyloidosis, active plasma cell leukemia (≥5% circulating plasma cells), Waldenström macroglobulinemia, or POEMS syndrome.
Participant has significant neurological or psychiatric condition posing risk or impairing evaluation.
Participant has any other significant medical condition that increases unacceptable risk, interferes with therapy delivery, or confounds evaluation.
Participant has a history of a prior non-haematologic malignancy unless the participant has been disease-free with no evidence of recurrence for ≥ 2 years.
Participant has a history of haematologic malignancies, other than MM, regardless of remission status.
Participant is positive for any of the following:
HIV: Known to be seropositive for HIV (including any history of HIV).
Chronic or active hepatitis B.
Active hepatitis C: Hepatitis C infection.
Additional local requirements for the testing for infectious diseases and exclusions of applicable participants should be followed per local regulations.
Participant has clinically significant cardiovascular disease.
Participant has COPD with an FEV1 < 50% of predicted normal.
Additional exclusion for participants who are planned to receive IsaVRd as induction: Participant has peripheral neuropathy Grade 4, Grade 3, Grade 2, or Grade 1 with pain.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: szpiczak

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide

A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…

Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone

+10

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab

Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma

Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib

+10

Miasta: Gdańsk, Kraków, Poznań, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku teclistamab

A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Badane leki: teclistamab

+10

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku linvoseltamab i daratumumab

A Study to Compare Linvoseltamab and Daratumumab Treatment in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM)

Badane leki: linvoseltamabdaratumumab

Miasta: Gdańsk, Katowice, Kielce, Kraków i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Wszystkie badania: szpiczak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.