RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+4
+4Szpiczak: badanie fazy III leku linvoseltamab i daratumumab
Badanie mające na celu porównanie leczenia linwoseltamabem i daratumumabem we wskazaniu tlącego się szpiczaka mnogiego wysokiego ryzyka (HR-SMM)
Tytuł w rejestrze: A Study to Compare Linvoseltamab and Daratumumab Treatment in High-Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (High Risk Smoldering Multiple Myeloma (HR-SMM))
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 15, łącznie 162
- Badany lek
- linvoseltamab, daratumumab
- Terminy (planowane)
- 13 września 2026 - 28 lipca 2033
- Kraje
14: Australia, Francja, Grecja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Norwegia, Polska, Tajwan, USA…- Numer w rejestrze
- 2025-523252-31-00 (CTIS), NCT07393282 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Aidport Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaSkórzewoKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
- Porównanie klinicznego czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u uczestników z HR-SMM leczonych linwoseltamabem w porównaniu z daratumumabem.
- Porównanie biochemicznego PFS u uczestników z HR-SMM leczonych linwoseltamabem w porównaniu z daratumumabem.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| LINVOSELTAMAB | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| LINVOSELTAMAB | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| DARATUMUMAB (DARZALEX 1800 mg solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Wynik stanu sprawności wg Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej wynoszący ≤1
- Rozpoznanie SMM według kryteriów IMWG określonych w protokole
- Spełnienie kryteriów dotyczących HR-SMM według 1 z modeli ryzyka określonych w protokole
- UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Dowody na występowanie zdarzeń definiujących szpiczaka związanych z podstawową dyskrazją komórek plazmatycznych, określonych w protokole.
- Rozpoznanie ogólnoustrojowej amyloidozy łańcuchów lekkich, makroglobulinemii Waldenströma (chłoniaka limfoplazmocytowego), białaczki plazmocytowej lub plazmocytomy tkanek miękkich.
- Stwierdzona w wywiadzie choroba neurodegeneracyjna, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa lub zaburzenia ruchowe związane z centralnym systemem nerwowym (OUN).
- Stwierdzony w wywiadzie napad padaczkowy w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
- Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek zatwierdzonych lub eksperymentalnych metod leczenia zaburzeń klonalnych komórek plazmatycznych (w tym między innymi konwencjonalnych chemioterapii, radioterapii, leków immunomodulujących, inhibitorów proteasomów, przeciwciał anty-CD38). Trwające leczenie innymi przeciwciałami monoklonalnymi (takimi jak infliksymab, rytuksymab) lub innymi metodami leczenia, które mogą negatywnie wpływać na procedury badania lub jego wyniki, zgodnie z opisem zawartym w protokole.
- UWAGA: Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20
+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.