RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+25
+25Rak prostaty: badanie fazy III leku ifinatamab deruxtecan i prednisolone
Badanie fazy III porównujące I-DXd z docetakselem w leczeniu mCRPC
Tytuł w rejestrze: A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in People With Metastatic Prostate Cancer (MK-2400-001)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak prostaty (Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 30, łącznie 940
- Badany lek
- ifinatamab deruxtecan, prednisolone
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 30 czerwca 2025 - 6 stycznia 2031
- Kraje
+5 35: Argentyna, Australia, Austria, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Guatemala, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2024-517423-40-00 (CTIS), NCT06925737 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (11), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia Onkologia Katowice RekrutujeKatowiceKontakt
- Pratia MCM RekrutujeKrakówKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeKrakówKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
- WarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Porównanie ifinatamabu derukstekanu (I-DXd) z docetakselem pod względem całkowitego czasu przeżycia (OS) u uczestników z mCRPC 2. Porównanie I-DXd z docetakselem pod względem czasu przeżycia wolnego od radiograficznej progresji choroby (rPFS) według kryteriów odpowiedzi na leczenie w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1), zmodyfikowanych przez grupę roboczą osób chorych na raka gruczołu krokowego (PCWG), określonych na podstawie zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR) u uczestników z mCRPC
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| - | pomocniczy | PHF00245MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00170MIG, other use |
| BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL ) | pomocniczy | PHF00082MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00008MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00244MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00024MIG, other use |
| IFINATAMAB DERUXTECAN | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| PREDNISOLONE (PREDNISONE ) | porównawczy | PHF00245MIG, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnicy mają potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka gruczołu krokowego bez histologii drobnokomórkowej.
- U uczestników wystąpiła progresja raka gruczołu krokowego podczas terapii deprywacji androgenów (ADT) (lub po obustronnej orchidektomii) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Aktualne dowody na odległą chorobę przerzutową (choroba M1) udokumentowane zmianami kostnymi w badaniu kości i/lub chorobą tkanek miękkich za pomocą tomografii komputerowej / rezonansu magnetycznego (TK/RM)
- Uczestnicy wcześniej leczeni 1 lub 2 inhibitorami szlaku receptorów androgenowych (ARPI), u których nastąpiła progresja choroby w trakcie leczenia lub po co najmniej 8 tygodniach leczenia.
- Uczestnicy dostarczyli tkankę nowotworową z rdzenia lub przeszli biopsję wycinającą z tkanki miękkiej, która nie była wcześniej napromieniana i została uzyskana po progresji choroby podczas ostatniej terapii.
- Uczestnicy, u których ustąpiły wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) spowodowane stosowanymi wcześniej terapiami przeciwnowotworowymi.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek/tabletek.
- Obecność któregokolwiek z poniższych wskaźników śródmiąższowej choroby płuc (ILD) / zapalenia płuc: – Obecność w wywiadzie ILD / zapalenia płuc wymagającego stosowania steroidów, z wyjątkiem obecności w wywiadzie poradiacyjnego zapalenia płuc, które nie wymagało stosowania steroidów – Aktywne ILD / zapalenie płuc – Kliniczne lub radiograficzne podejrzenie ILD, w przypadku którego nie można wykluczyć rozpoznania ILD
- Pacjenci z klinicznie ciężkimi zaburzeniami czynności płuc wynikającymi ze współistniejących chorób płuc.
- Pacjenci z niekontrolowaną lub istotną chorobą układu sercowo-naczyniowego.
- Pacjenci leczeni wcześniej chemioterapeutykiem na bazie taksanu z powodu przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC).
- Pacjenci, u których przerwano wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciało-lek (ADC) zawierającym pochodną eksatekanu (np. trastuzumab derukstekan) z powodu działań toksycznych związanych z leczeniem.
- Pacjenci z „superskanem” po scyntygrafii kości.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak prostaty
RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer
Badane leki: prostate brachytherapy
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone
AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide
+12
+12Rekrutuje
Badanie kliniczne
TENS During Transperineal Prostate Biopsy
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
RekrutujeFaza II/III
Badanie kliniczne fazy II/III
PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.