RekrutujeObserwacyjne
Rak jajnika: badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+18
+18Rak endometrium: badanie fazy III leku doxorubicin i paclitaxel
Globalne badanie fazy III oceniające preparat puxitatug samrotekan (AZD8205) w monoterapii w porównaniu z wybraną przez lekarza chemioterapią raka endometrium z wyborem B7-H4, u którego nastąpiła progresja po chemioterapii opartej na platynie i terapii anty-PD-1/anty-PD-L1.
Tytuł w rejestrze: Puxitatug Samrotecan (AZD8205) Monotherapy vs Chemotherapy in B7-H4-selected Endometrial Cancer (Bluestar-Endometrial01)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak endometrium (B7-H4-Selected Advanced/Metastatic Endometrial Cancer.)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 13, łącznie 514
- Badany lek
- doxorubicin, paclitaxel
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 15 grudnia 2025 - 18 lipca 2029
- Kraje
28: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Gruzja…- Numer w rejestrze
- 2024-518777-34-00 (CTIS), NCT07044336 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki RekrutujeŁódźKontakt
- SiedlceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
- Przeżycie bez od progresji (PFS) dla grupy A w porównaniu z grupą B. - Całkowite przeżycie (OS) dla grupy A w porównaniu z grupą B.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DOXORUBICIN | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
| PACLITAXEL | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| AZD8205 | badany | SOLUTION FOR INFUSION, iv infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Potwierdzone w badaniu histopatologicznym rozpoznanie raka endometrium lub mięsakoraka.
- Nawracający/przerzutowy rak endometrium z radiologicznymi lub obiektywnymi dowodami nawrotu lub progresji.
- Pacjentka otrzymała wcześniej chemioterapię opartą o związki platyny oraz terapię z użyciem inhibitora receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) i/lub inhibitora ligandu PD-L1 – stosowane oddzielnie lub w skojarzeniu.
- Ocena stanu sprawności równa 0 lub 1 w ocenie WHO/skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) podczas badań przesiewowych.
- Zmiany chorobowe mierzalne radiologicznie wg RECIST 1.1
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Pacjentka miała mięsaka macicy lub raka neuroendokrynnego macicy.
- U pacjentki nawrót raka endometrium lub mięsakoraka nastąpił ponad > 12 miesięcy po zakończeniu terapii opartej o związki platyny, podanej w schemacie wyleczenia bez dodatkowej terapii opartej o platynę w schemacie nawrotowym.
- Pacjentka wcześniej otrzymywała leczenie dowolną terapią (zatwierdzoną lub eksperymentalną), która zawierała TOP1i włącznie z koniugatem przeciwciało-lek (ang. antibody–drug conjugate, ADC ).
- Wcześniejsze otrzymywanie leczenia preparatem AZD8205 lub innym środkiem skierowanym przeciwko B7-H4.
- W wywiadzie choroba śródmiąższowa płuc (ang. interstitial lung disease, ILD)/zapalenie płuc wymagające stosowania sterydów, występujące obecnie ILD/zapalenie płuc lub podejrzenie ILD/zapalenia płuc, których nie można wykluczyć za pomocą badań obrazowych wykonywanych podczas badań przesiewowych.
- Klinicznie ciężkie uszkodzenie płuc wynikające ze współistniejących chorób płuc.
- Aktywne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne albo zmiany zapalne
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak endometrium
RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i doxorubicin hydrochloride
A Study to Investigate Mocertatug Rezetecan Compared With Chemotherapy in Participants With Endometrial Cancer After Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy…
Badane leki: paclitaxeldoxorubicin hydrochlorideGSK5733584doxorubicin+15
+15RekrutujeFaza I/II
Rak prostaty: badanie fazy I/II leku EIK1005 i pembrolizumab
EIK1005-002: A Clinical Research Study Evaluating EIK1005, a Werner Helicase Inhibitor, as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid…
Badane leki: EIK1005pembrolizumab+14
+14RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i GEN1184
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Compared to Treatment of Investigator's Choice in Participants With Endometrial Cancer
Badane leki: doxorubicin hydrochlorideGEN1184paclitaxelPRO1184+14
+14RekrutujeFaza I/II
Rak piersi: badanie fazy I/II leku TER-2013
A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations
Badane leki: TER-2013
+2
+2Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.