RekrutujeObserwacyjne
Rak jajnika: badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+25
+25Rak endometrium: badanie fazy III leku paclitaxel i sacituzumab tirumotecan
Badanie kliniczne oceniające sacituzumab tirumotekan i pembrolizumab u osób z rakiem endometrium (MK-2870-033)
Tytuł w rejestrze: A Study to Compare Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Pembrolizumab Alone as Treatment in Participants With Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak endometrium (pMMR endometrial carcinoma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 37, łącznie 825
- Badany lek
- paclitaxel, sacituzumab tirumotecan
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2025 - 24 maja 2032
- Kraje
+5 35: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja…- Numer w rejestrze
- 2024-519331-42-00 (CTIS), NCT06952504 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Białostockie Centrum Onkologii RekrutujeBiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi RekrutujeGdańskKontakt
- GliwiceKontakt
- GliwiceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii RekrutujeKielceKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
1. Porównanie leczenia podtrzymującego sacituzumabem tirumotekanem w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem w monoterapii pod względem PFS, według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR u uczestniczek z pierwotnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium pMMR. 2. Porównanie leczenia podtrzymującego sacituzumabem tirumotekanem w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem w monoterapii pod względem OS u uczestniczek z pierwotnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium pMMR.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PACLITAXEL (PACLITAXEL ) | pomocniczy | PHF00230MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00218MIG, other use |
| BUCLIZINE HYDROCHLORIDE, PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE (PARACETAMOL ) | pomocniczy | PHF00082MIG, other use |
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, other use |
| CARBOPLATIN (CARBOPLATIN ) | pomocniczy | PHF00230MIG, other use |
| - | pomocniczy | PHF00170MIG, other use |
| CIMETIDINE HYDROCHLORIDE (CIMETIDINE ) | pomocniczy | PHF675, other use |
| - | pomocniczy | PHF00245MIG, other use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie pierwotnie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z potwierdzonym prawidłowym mechanizmem naprawy niesparowanych zasad (pMMR)
- Choroba mierzalna radiograficznie z mierzalnymi zmianami w stadium III lub mierzalnymi bądź niemierzalnymi zmianami w stadium IV lub choroba nawrotowa według kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie oceny badacza/radiologa z lokalnego ośrodka.
- Brak wcześniejszej terapii systemowej z powodu raka endometrium z wyjątkiem następujących warunków określonych wstępnie w protokole: 1 wcześniejsza linia systemowej radykalnej chemioterapii adiuwantowej i/lub neoadiuwantowej na bazie platyny, wcześniejsza radioterapia z chemioterapią uwrażliwiającą na promieniowanie lub bez chemioterapii uwrażliwiającej na promieniowanie, jeśli >2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia indukcyjnego lub wcześniejsza terapia hormonalna w leczeniu raka endometrium, którą przerwano ≥1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia indukcyjnego
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Mięsakorak, guzy neuroendokrynne lub mięsak trzonu macicy, w tym mięsak podścieliskowy, gładkokomórkowy, gruczolakomięsak lub inne rodzaje mięsaków
- Rak endometrium o dowolnej histologii z potwierdzonym prawidłowym mechanizmem naprawy niesparowanych zasad (dMMR)
- Spełnienie kryteriów kwalifikacji do zabiegu cytoredukcyjnego prowadzącego do całkowitego usunięcia guza i braku radiologicznych cech choroby po operacji lub do radykalnej radioterapii w momencie włączenia do badania.
- W wywiadzie udokumentowany ciężki zespół suchego oka, ciężka dysfunkcja gruczołów Meiboma i/lub zapalenie brzegów powiek lub ciężka choroba rogówki uniemożliwiająca/opóźniająca gojenie rogówki
- Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub nieswoiste zapalenie jelit w wywiadzie
- Niekontrolowana, istotna choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
- Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie
- Wcześniejsze leczenie w dowolnych warunkach z użyciem dowolnego z poniższych: środek przeciw białku programowanej śmierci komórki 1, środek przeciw ligandowi białka programowanej śmierci komórki 1, środek przeciw białku programowanej śmierci komórki 2 lub środek skierowany na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T; koniugat przeciwciała skierowanego przeciw antygenowi 2 na powierzchni komórki trofoblastu; lub koniugat przeciwciała zawierający inhibitor topoizomerazy I
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak endometrium
RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib+27
+27RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i doxorubicin hydrochloride
A Study to Investigate Mocertatug Rezetecan Compared With Chemotherapy in Participants With Endometrial Cancer After Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy…
Badane leki: paclitaxeldoxorubicin hydrochlorideGSK5733584doxorubicin+15
+15RekrutujeFaza I/II
Rak prostaty: badanie fazy I/II leku EIK1005 i pembrolizumab
EIK1005-002: A Clinical Research Study Evaluating EIK1005, a Werner Helicase Inhibitor, as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid…
Badane leki: EIK1005pembrolizumab+14
+14RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku doxorubicin hydrochloride i GEN1184
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Compared to Treatment of Investigator's Choice in Participants With Endometrial Cancer
Badane leki: doxorubicin hydrochlorideGEN1184paclitaxelPRO1184+14
+14RekrutujeFaza I/II
Rak piersi: badanie fazy I/II leku TER-2013
A Phase 1/2 Trial of TER-2013 in Patients with Solid Tumors Harboring AKT/PI3K/PTEN Pathway Alterations
Badane leki: TER-2013
+2
+2Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.