Otwarte badanie fazy 2/3, mające na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa dożylnego podawania 99mTc-PSMA-T4 u pacjentów z rakiem prostaty

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)

1. -ukończone 18 lat. -PS ECOG < 2 -Wcześniejsze rozpoznanie dowolnego typu raka prostaty z wynikiem w skali Gleasona (GlS) powyżej 6. -Potwierdzająca biopsja prostaty w ciągu 12 tygodni (czas od rozpoznania patologicznego jako data PCA opisu patologicznego do momentu podpisania przez pacjenta świadomej zgody na udział w badaniu), tylko dla kohort A i B. -mpMRI prostaty miednicy z wynikiem PIRADS 2.1 w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym, tylko dla kohort A i B -Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody. Dodatkowe kryteria włączenia dla każdej kohorty: Kohorta A: -Choroba średniego ryzyka zgodnie z definicją zawartą w najbardziej aktualnej wersji wytycznych National Comprehensive Cancer Network dotyczących raka gruczołu krokowego. -Większe niż 10% prawdopodobieństwo zajęcia węzłów chłonnych ocenione przy użyciu nomogramu Memorial Sloan Kettering dla prawdopodobieństwa zajęcia węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. -TK klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy oraz skan kości w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym w podgrupie pacjentów z niekorzystnym ryzykiem PC. -Brak wcześniejszego leczenia raka gruczołu krokowego. Kohorta B: -Choroba wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka zgodnie z najnowszą wersją wytycznych National Comprehensive Cancer Network dotyczących raka gruczołu krokowego. -TK klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy oraz skan kości w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym w podgrupie niekorzystnego ryzyka PC. -Brak wcześniejszego leczenia raka gruczołu krokowego. Kohorta C: Niepowodzenie biochemiczne po radykalnej prostatektomii zdefiniowane jako brak spadku PSA do niewykrywalnego poziomu (utrzymywanie się PSA) lub niewykrywalne PSA po RP z późniejszym wykrywalnym PSA, które wzrasta w 2 lub więcej oznaczeniach (nawrót PSA) LUB niepowodzenie biochemiczne po ostatecznej radioterapii w oparciu o konsensus Phoenix LUB radiograficzne dowody choroby przerzutowej bez utrzymywania się/nawrotu PSA LUB objawy kliniczne sugerujące odległe przerzuty.