RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab
Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT
Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximab
+7
+7W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+11
+11Szpiczak: badanie fazy III leku dexamethasone i dexamethasone phosphate
Badanie porównujące linwoseltamab w monoterapii oraz terapię skojarzoną linwoseltamabem i karfilzomibem ze standardowymi schematami leczenia skojarzonego u uczestników z nawrotowym / opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM)
Tytuł w rejestrze: An Open-label, Randomized Phase 3 Study of Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab plus Carfilzomib versus Standard of Care Combination Regimens in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szpiczak (Relapsed Refractory Multiple Myeloma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 42, łącznie 551
- Badany lek
- dexamethasone, dexamethasone phosphate
- Terminy (planowane)
- 16 marca 2026 - 21 września 2034
- Kraje
21: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Japonia…- Numer w rejestrze
- 2024-519504-27-00 (CTIS), NCT07222761 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Pratia Hematologia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego Wkrótce rekrutacjaWałbrzychKontakt
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Część 1 – Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji skróconego stopniowego zwiększania dawki linwoseltamabu i linwoseltamabu w skojarzeniu z karfilzomibem oraz wybór RP3R dla Grupy A i Grupy B w Części 2
Część 2 (podwójna) – Porównanie odsetka uczestników, którzy wykazali CR bez MRD po 12 miesiącach w każdej grupie leczenia linwoseltamabem (Grupa A lub B) w porównaniu ze standardową terapią (Grupa C) Część 2 (podwójna) – Porównanie PFS w każdej grupie leczenia linwoseltamabem (Grupa A lub B) ze standardową terapią (Grupa C)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DEXAMETHASONE | porównawczy | TABLET, oral |
| DEXAMETHASONE PHOSPHATE (Dexamethasonfosfaat Accord 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie) | pomocniczy | SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION, solution for infusion |
| CARFILZOMIB (Kyprolis 10 mg powder for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| PARACETAMOL (Paracetamol 1000mg Tablets) | pomocniczy | TABLET, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 2 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| POMALIDOMIDE (Imnovid 1 mg hard capsules) | porównawczy | CAPSULE, HARD, oral |
| DARATUMUMAB (DARZALEX 1800 mg solution for injection) | porównawczy | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| LINVOSELTAMAB (LYNOZYFIC 200 mg concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnik z RRMM, który otrzymał co najmniej jedną, lecz nie więcej niż trzy wcześniejsze linie leczenia, obejmujące stosowanie lenalidomidu i inihibitora proteaz (PI) albo przeciwciała monoklonalnego anty-CD38.
- Wynik stanu sprawności wg Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący ≤2
- Potwierdzona progresja choroby według kryteriów IMWG w trakcie stosowania lub po stosowaniu ostatniej linii leczenia.
- UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Wcześniejsze leczenie immunoterapią opartą na limfocytach T, ukierunkowaną na BCMA, w tym dwuswoistymi przeciwciałami, dwuswoistymi lekami aktywującymi limfocyty T i komórkami CAR-T. Koniugaty przeciwciało-lek ukierunkowane na BCMA (np. belantamab mafodotin) nie są wykluczone.
- Rozpoznanie białaczki plazmocytowej, objawowej amyloidozy (w tym amyloidozy związanej ze szpiczakiem), makroglobulinemia Waldenströma (chłoniak limfoplazmocytowy) lub zespół POEMS (polineuropatia, organomegalia, endokrynopatia, białko monoklonalne i zmiany skórne).
- Stwierdzone zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez szpiczaka, w tym zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Stwierdzona w wywiadzie postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) lub zaburzenia ruchowe związane z OUN.
- UWAGA: Obowiązują inne kryteria wyłączenia określone w protokole.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szpiczak
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide
A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…
Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasone
+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku IGPRO20
Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…
Badane leki: IGPRO20+3
+3RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomib+10
+10RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku teclistamab
A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Badane leki: teclistamab+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.