Rekrutuje
Badanie kliniczne
Psychophysiological Responses to Six Single-Session Self-Regulation Interventions in a Female Adult With ADHD and Stabilized Bipolar Disorder
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+10
+10Choroba afektywna dwubiegunowa: badanie fazy III leku BMS-986510 i valproate
Prowadzone metodą otwartej próby przedłużenie badania III fazy, mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania KarXT w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Long-term Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-3)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba afektywna dwubiegunowa (Mania or Mania with Mixed Features in Bipolar-I Disorder)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 21, łącznie 278
- Badany lek
- BMS-986510, valproate
- Terminy (planowane)
- 15 września 2025 - 13 czerwca 2028
- Kraje
20: Argentyna, Australia, Bułgaria, Chiny, Chorwacja, Dania, Francja, Hiszpania, Indie, Izrael, Japonia, Nowa Zelandia…- Numer w rejestrze
- 2024-520259-26-00 (CTIS), NCT06929273 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- BiałystokKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- M2M Med Wkrótce rekrutacjaRybńikKontakt
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. Wkrótce rekrutacjaRybńikKontakt
- Clinica Inventiva RekrutujeTuszynKontakt
- TuszynKontakt
- Instytut Psychiatrii I Neurologii RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Celem badania jest określenie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji KarXT w monoterapii lub jako leczenia wspomagającego manii lub manii z objawami mieszanymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnicy muszą być w wieku 18-65 lat.
- Uczestnicy muszą mieć rozpoznaną chorobę afektywną dwubiegunową typu I.
- Jeśli uczestnicy przyjmują lit, walproinian lub lamotryginę, ich dawka powinna być stabilna.
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Uczestnicy nie mogą dołączyć, jeśli istnieje u nich wysokie ryzyko samobójstwa lub zachowań agresywnych, poważne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, są w ciąży lub karmią piersią, albo niedawno stosowali leki, których nie można bezpiecznie odstawić.
- Badanie wyklucza osoby z określonymi schorzeniami, które mogłyby się pogorszyć pod wpływem leku (ze względu na jego działanie cholinergiczne), takimi jak: trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu), problemy żołądkowe spowalniające trawienie (zatrzymanie treści żołądkowej), nieleczone choroby oczu (jaskra z wąskim kątem przesączania), zespół jelita drażliwego lub ciężkie zaparcia.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli będą mieli dodatni wynik przesiewowego badania moczu lub badania na obecność alkoholu podczas badań przesiewowych.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba afektywna dwubiegunowa
RekrutujeFaza III
Depresja: badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)
Badane leki: XPF-010XEN1101
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Participants With Bipolar-I Disorder Taking…
Badane leki: BMS-986510+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder
Badane leki: BMS-986510xanomeline+1
+1RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
Multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of low-dose aspirin as an add-on to standard therapy in patients with bipolar…
Rekrutuje
Depresja: badanie kliniczne
Effect of Intermittent and Continuous Theta Burst Stimulation on Sleep, Daytime Sleepiness, and Fatigue in Depression
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.