RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku brenipatide
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Badane leki: brenipatide
+10
+10W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+13
+13POChP: badanie fazy III leku depemokimab
Depemokimab jako lek biologiczny w leczeniu przedłużonym u osób dorosłych z POChP i stanem zapalnym typu 2 (ENDURA-1)
Tytuł w rejestrze: Depemokimab as an Extended treatmeNt Duration Biologic in Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Type 2 Inflammation (ENDURA -1)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- POChP (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 68, łącznie 528
- Badany lek
- depemokimab
- Terminy (planowane)
- 31 grudnia 2025 - 20 sierpnia 2029
- Kraje
23: Argentyna, Belgia, Chile, Chiny, Chorwacja, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Japonia, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2024-520418-22-00 (CTIS), NCT06959095 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. RekrutujeBiałystokKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- KrakówKontakt
- Alergologia Plus Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- RzeszówKontakt
- NZOZ Poliklinika Doktora Bessera RekrutujeSosnowiecKontakt
- Michał Bogacki - DOBROSTAN RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności depemokimabu stosowanego w dawce tygodni w porównaniu z placebo.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SALBUTAMOL SULFATE (Novolizer Salbutamol 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation) | pomocniczy | INHALATION POWDER, inhalation use |
| DEPEMOKIMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Sterile 0.9% (w/v) sodium chloride solution in single-use PFS) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Uczestnicy muszą być w wieku od ≥40 do ≤80 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
- Podwyższony poziom eozynofilów we krwi (BEC).
- POChP o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim z częstymi zaostrzeniami. Umiarkowana do ciężkiej POChP z częstymi zaostrzeniami, definiowana jako: - Klinicznie udokumentowana historia POChP, zgodnie z definicją American Thoracic Society/European Respiratory Society, trwająca co najmniej 1 rok - Stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela mniejszy niż (<) 0,70 oraz FEV1 >30% (%) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i <= 80% wartości należnej normy - Dobrze udokumentowana historia co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
- Wynik w teście CAT ≥10 podczas wizyty 1.
- Status dotyczący palenia tytoniu: obecni lub byli palacze z wywiadem palenia papierosów przez ≥10 paczek.
- Uczestnicy powinni stosować zoptymalizowaną terapię inhalacyjną, zdefiniowaną jako wziewny kortykosteroid (ICS) plus długo działający antagonista receptora muskarynowego (LAMA) plus długo działający agonista receptora beta2-adrenergicznego (LABA), w postaci kilku inhalatorów lub pojedynczego inhalatora złożonego, przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Wizyta 1. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥16 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²)
- Mężczyźni lub kwalifikujące się kobiety.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Uczestnicy z aktualną lub wcześniejszą diagnozą astmy postawioną przez lekarza
- Inna klinicznie istotna choroba płuc: Badacz musi ocenić, że POChP jest rozpoznaniem pierwotnym, uwzględniającym objawy kliniczne choroby płuc.
- Uczestnicy z zapaleniem płuc, zaostrzeniem POChP lub zakażeniem dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową 1 są wyłączeni z udziału.
- Resekcja płuca: uczestnicy planujący poddanie się operacji zmniejszenia objętości płuc / procedurze wszczepienia zastawki wewnątrzoskrzelowej lub którzy przeszli taki zabieg są wyłączeni z udziału.
- Rehabilitacja pulmonologiczna: uczestnicy biorący udział w ostrej fazie programu rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową 1
- Ciągła tlenoterapia: pacjenci wymagający suplementacji tlenem przez ponad 12 godzin na dobę.
- Pacjenci z sercem płucnym (cor pulmonale) powodującym niewydolność prawej części serca i z ciężkim nadciśnieniem płucnym są wyłączeni z udziału.
- Pacjenci z przewlekłą hiperkapnią wymagającą stosowania NIPPV (w tym BiPAP lub CPAP) są wyłączeni z udziału.
- Niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego lub arytmia.
- Zakażenie pasożytnicze: uczestnicy ze stwierdzonym istniejącym wcześniej zakażeniem pasożytniczym w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: POChP
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku EXPD-101
To Evaluate the Effect of EXPD-101/FXS7553 Compared With Placebo in Patients With COPD Over 52 Weeks of Treatment
Badane leki: EXPD-101
+9
+9RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07275315 in People With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
+11RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+17
+17RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku SAR443765
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)…
Badane leki: SAR443765
+20
+20RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku depemokimab
eValuating the Efficacy and Safety of InitiatinG depemokImab earLy therApy iN Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD) With Type 2 Inflammation
Badane leki: depemokimab+19
+19Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.