Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChiny+31

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku SAR447189

Badanie indukcyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu duwakitug u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Tytuł w rejestrze: An Induction Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Najważniejsze informacje

Choroba
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Immune system diseases)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 0 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 168, łącznie 1134
Badany lek
SAR447189
Terminy (planowane)
25 lutego 2026 - 8 września 2028
Kraje
PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChileChinyCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKazakhstanKorea Płd.LitwaMeksykMoldovaMołdawiaNiemcyNorwegiaNowa ZelandiaPuerto RicoRPA+11 41: Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Czechy, Francja, Grecja…
Numer w rejestrze
2025-521035-37-00 (CTIS), NCT07184996 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (50), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

8443332222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności duwakitugu jako leczenia indukcyjnego umiarkowanej do ciężkiej aktywnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w porównaniu do placebo.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
DUVAKITUGbadanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection
N/A (matched placebo for test product)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. Pacjenci(tki) w wieku ≥18 i ≤80 lat w chwili kwalifikacji do badania. W przypadkach, na które lokalnie została wyrażona zgoda: pacjenci(tki) w wieku 16 do <18 lat spełniający(e) definicję 5 stadium rozwoju w skali Tannera.
  2. Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej postaci WZJG w okresie co najmniej 3 miesięcy przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
  3. Stwierdzona niewystarczająca odpowiedź na leczenie, utrata odpowiedzi lub nietolerancja konwencjonalnych lub zaawansowanych terapii

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Uczestnicy(czki) z Chorobą Leśniowskiego-Crohna (ChLC), nieokreślonym zapaleniem jelita grubego.
  2. Aktualne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia odbytnicy.
  3. Uczestnicy(czki) po chirurgicznej resekcji jelita w okresie ostatnich 3 miesięcy poprzedzających początek badania, lub po >3 resekcjach jelita w przeszłości.
  4. Wcześniejsza lub aktualnie stwierdzona dysplazja przewodu pokarmowego wysokiego stopnia
  5. Pacjenci(tki) w trakcie leczenia, lecz nieprzyjmujący(e) stabilnych dawek konwencjonalnego leczenia przed początkiem badania
  6. Pacjenci(tki) otrzymujący(e) zabronione leki lub terapie przed początkiem badania
  7. Pacjenci(tki) leczeni(one) już wcześniej terapią eksperymentalną z użyciem anty-TL1A

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku PALI-2108

A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: PALI-2108PolskaCzechyFrancjaGruzjaKanadaRumuniaSerbiaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Katowice, Kielce i 14 innych miastWiek: 18-75 latSponsor: Palisade Bio

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002

Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD

Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBośnia i HercegowinaBrazyliaBułgaria+30

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Kłodzko i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Spyre Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine

An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis

Badane leki: RO7790121caffeineomeprazolePolskaBelgiaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Lublin, Nowy Targ, Pabianice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeObserwacyjne

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+26

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Lublin, Olsztyn i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.