Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaIrlandia+15

Rak płuca: badanie fazy III leku topotecan i GSK5764227

Badanie fazy III oceniające GSK5764227 u uczestników z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP)

Tytuł w rejestrze: A Study of GSK5764227 in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC) [EMBOLD SCLC-301]

Najważniejsze informacje

Choroba
Rak płuca (Neoplasms, Lung)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 15, łącznie 210
Terminy (planowane)
9 lutego 2026 - 28 września 2029
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaIrlandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykNiemcyPortugaliaRumuniaSzwajcariaSzwecjaTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 25: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Izrael, Japonia, Kanada…
Numer w rejestrze
2025-521627-78-00 (CTIS), NCT07099898 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie działania przeciwnowotworowego GSK5764227 z topotekanem u uczestników z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (DRP).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
TOPOTECAN (TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
TOPOTECAN (HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules)porównawczyCAPSULE, HARD, oral
TOPOTECAN (HYCAMTIN 1 mg hard capsules)porównawczyCAPSULE, HARD, oral
GSK5764227badanyPOWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
TOPOTECAN (TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion)porównawczySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona rozległa postać drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC).
  2. Wcześniejsze leczenie z zastosowaniem tylko jednej wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej opartej na pochodnych platyny, podawanej przez co najmniej 2 cykle w skojarzeniu z inhibitorem receptora programowanej śmierci 1 lub liganda receptora programowanej śmierci 1 [PD-(L)1].Wyjątek od tego wymogu, który pozwala na włączenie osób wcześniej leczonych tarlatamabem w ramach pierwszej lub drugiej linii leczenia nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca (DRP).
  3. Co najmniej 1 zmiana docelowa (TL) poza mózgiem zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, na podstawie oceny badacza.
  4. Stan sprawności oceniony na 0 lub 1 w skali ECOG, bez pogorszenia w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki.
  5. Odpowiednia wydolność narządów. Próbki do badań przesiewowych muszą zostać pobrane co najmniej 3–5 dni przed pobraniem próbek uzyskiwanych przed podaniem dawki leku, zaś próbki uzyskiwane przed podaniem dawki leku muszą zostać pobrane w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki leku.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

  1. Wcześniejsze lub aktualne stosowanie leczenia ukierunkowanego na białko B7-H3 (homolog 3 B7).
  2. Wcześniejsze leczenie inhibitorem topoizomerazy I, w tym ADC zawierającym inhibitor topoizomerazy I.
  3. Histopatologiczne rozpoznanie złożonej postaci DRP (np. typ mieszany DRP i NDRP) lub transformacji do DRP (z NDRP do DRP).
  4. Jakiekolwiek cechy ILD lub niezakaźnego zapalenia płuc występujących obecnie bądź ILD lub niezakaźne zapalenie płuc występujące w przeszłości, wymagające stosowania wysokich dawek glikokortykosteroidów.
  5. "Dowolne z poniższych nieprawidłowości w badaniu serca • QTc >480 ms. • Cechy występujących obecnie istotnych klinicznie zaburzeń rytmu serca lub nieprawidłowości w zapisie EKG (np. całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, odstęp PR >250 ms). • Czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QTc lub epizodów zaburzeń rytmu serca, takie jak niewydolność serca, oporna hipokaliemia, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie rodzinnym lub niewyjaśnione nagłe zgony przed ukończeniem 40 lat wśród najbliższych krewnych bądź też jakiekolwiek jednocześnie stosowane leki, które wydłużają odstęp QT. • Frakcja LVEF <50%."
  6. Utrzymujące się działania toksyczne wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, zdefiniowane jako działania, które nie ustąpiły do stopnia 1, z wyjątkami określonymi w protokole.
  7. Ciężka reakcja nadwrażliwości, ciężka reakcja na wlew dożylny lub alergia na rekombinowane białka ludzkie lub pochodzenia mysiego, inhibitor topoizomerazy DNA typu I lub schematy leczenia topotekanem w wywiadzie.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak płuca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku atezolizumab i etoposide

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

Badane leki: atezolizumabetoposidePolskaAustraliaBułgariaCzechyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpania+6

Miasta: Białystok, Gdynia, Katowice, Prabuty i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: SystImmune Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku MK-1084 i durvalumab

A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) and Durvalumab in People With Non-Small Cell Lung Cancer (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

Badane leki: MK-1084durvalumabcalderasibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+11

Miasta: Katowice, Kraków, Olsztyn, Przemyśl i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku nivolumab i divarasib

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Divarasib Compared With Investigator's Choice of Immunotherapy or Observation in Participants With Resected Stage II-III KRAS…

Badane leki: nivolumabdivarasibpembrolizumabPolskaArgentynaAustriaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecja+14

Miasta: Bystra, Gdańsk, Kielce, Olsztyn i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku ZL-1310 i tarlatamab

Phase 1b Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-PD-L1 in Small Cell Lung Cancer

Badane leki: ZL-1310tarlatamabdurvalumabPolskaAustraliaBelgiaFrancjaHiszpaniaKorea Płd.NiemcySzwajcaria+2

Miasta: Gdańsk, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cardiopulmonary Exercise Testing in Lung Cancer Patients Before and During Oncological Treatment

Polska

Miasta: BiałystokWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Bialystok

Wszystkie badania: rak płuca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.