RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PALI-2108
A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: PALI-2108
+4
+4W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+7
+7Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy II leku mirikizumab i LY4268989
Stosowanie LY4268989 (MORF-057) jednocześnie z mirikizumabem u osób dorosłych z czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego: badanie fazy II
Tytuł w rejestrze: LY4268989 (MORF-057) Co-Administered With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis:
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit (Ulcerative Colitis)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 177
- Badany lek
- mirikizumab, LY4268989
- Sponsor
- Eli Lilly & Co.
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2026 - 1 marca 2029
- Kraje
17: Austria, Brazylia, Chiny, Dania, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia, Kanada, Meksyk, Niemcy, Polska…- Numer w rejestrze
- 2025-522338-30-00 (CTIS), NCT07186101 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- KatowiceKontakt
- IRMED RekrutujePiotrków TrybunalskiKontakt
- Piotrków TrybunalskiKontakt
- Pratia S.A. RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- Sonomed Sp. z o.o. RekrutujeSzczecinKontakt
- Twoja Przychodnia SCM RekrutujeSzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- Medical Network Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WSD MEDI RekrutujeWarszawaKontakt
- Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Etg Zamosc Sp. z o.o. RekrutujeZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności 12-tygodniowego leczenia indukcyjnego z jednoczesnym podawaniem LY4268989 i mirikizumabu w porównaniu z monoterapią mirikizumabem u uczestników z WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| MIRIKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous |
| (S)-3-((S)-2-(5-(2-(DIMETHYLAMINO)ETHYL)-2 OXO-4-(TRIFLUOROMETHYL)PYRIDIN-1(2H)-YL)-4-METHYLPENTANAMIDO)-3-(4-FLUORO-2',4',5,6'-TETRAMETHYL-[1,1'-BIPHENYL]-3-YL)PROPANOIC ACID | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (Placebo to Mirikizumab) | Placebo | N/A |
| N/A (Placebo to match LY) | Placebo | N/A |
| MIRIKIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Stwierdzone rozpoznanie WZJG w okresie ≥3 miesięcy przed punktem wyjściowym.
- Czynna postać WZJG o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
- Oznaki WZJG rozprzestrzeniającego się proksymalnie do odbytnicy.
- Uczestnicy z objawami WZJG występującymi powyżej 8 lat muszą przedstawić udokumentowane dowody wykonania kolonoskopii w ramach nadzoru w ciągu ostatniego roku lub zgodnie z lokalnymi lub regionalnymi wytycznymi medycznymi w celu oceny pod kątem obecności polipów, dysplazji lub nowotworów złośliwych przed randomizacją.
- Bieżący nadzór pod kątem raka jelita grubego.
- Uczestnicy muszą wykazywać niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi na terapię konwencjonalną, immunomodulatory, terapię zaawansowaną lub nietolerancję takich terapii.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Aktualna diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna, niesklasyfikowana choroba zapalna jelit lub pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych.
- Uczestnicy z dziedzicznym zespołem niedoboru odporności lub stwierdzonym monogenowym podłożem choroby zapalnej jelita grubego podobnej do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Uczestnicy, którzy przeszli lub będą musieli przejść resekcję jelita lub operację w obrębie jelita lub w obrębie jamy brzusznej.
- Uczestnicy, u których prawdopodobnie konieczne będzie przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego w związku z leczeniem WZJG w trakcie badania klinicznego.
- Objawy występowania ostrego rozdęcia okrężnicy, ropni śródbrzusznych lub zwężenia lub stenozy w obrębie jelita cienkiego lub okrężnicy, które nie mogą być zbadane za pomocą kolonoskopu lub które powodują objawy.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001
+30
+30RekrutujeFaza I
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie kliniczne fazy I
VIBRANT-IBD: Brain Effects of Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in IBD Remission
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine
An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis
Badane leki: RO7790121caffeineomeprazole
RekrutujeObserwacyjne
Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne
Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Badane leki: guselkumabJNJ-4804+26
+26Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.