RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku remibrutinib
Remibrutinib Open Label Roll-over Post-trial Access Protocol
Badane leki: remibrutinib
+2
+2W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+1
+1Pokrzywka: badanie fazy II leku ritlecitinib tosilate i loratadine
Badanie mające na celu poznanie działania badanego leku o nazwie ritlecytynib u osób z pokrzywką bez znanej przyczyny
Tytuł w rejestrze: A Study to Learn About Ritlecitinib for the Potential Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Adults.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Pokrzywka (CHRONIC SPONTANEOUS URTICARIA)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 25, łącznie 104
- Badany lek
- ritlecitinib tosilate, loratadine
- Sponsor
- Pfizer Inc.
- Terminy (planowane)
- 16 marca 2026 - 27 marca 2027
- Kraje
- +1 11: Bułgaria, Chiny, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Korea, Democratic People's Republic of, Niemcy, Polska, Tajwan, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-522642-44-00 (CTIS), NCT07219615 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. RekrutujeChorzówKontakt
- GdańskKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeLublinKontakt
- TarnówKontakt
- TarnówKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Trialmed CRS - Warszawa RekrutujeWarszawaKontakt
- Trialmed Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Melita Medical Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie wpływu stosowania ritlecytynibu na poprawę w siedmiodniowej ocenie aktywności pokrzywki (skala UAS7) w tygodniu 12
Ocena bezpieczeństwa stosowania i tolerancji ritlecytynibu u uczestników z CSU
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for pf-06651600-15, 50 mg) | Placebo | N/A |
| N/A (Placebo for pf-06651600-15, 100 mg) | Placebo | N/A |
| RITLECITINIB TOSILATE | badany | CAPSULE, HARD, oral |
| LORATADINE | pomocniczy | TABLET, oral |
| RITLECITINIB TOSILATE | badany | CAPSULE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- dorosłe (w wieku ≥ 18 lat lub w minimalnym wieku pełnoletności określonym w lokalnych przepisach, w zależności od tego, która z tych wartości jest wyższa)
- klinicznym rozpoznaniem CSU od ≥ 3 miesięcy w czasie badań przesiewowych, u których objawy utrzymują się pomimo leczenia lekami przeciwhistaminowymi H1 drugiej generacji (sgAH) (w dawce zatwierdzonej lokalnie lub wyższej) i którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwciałami anty-IgE lub byli wcześniej leczeni przeciwciałami anty-IgE (którzy przerwali leczenie, nie tolerowali leków lub nie uzyskali wystarczającej odpowiedzi).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Uczestnicy nie będą kwalifikować się do udziału w przypadku występowania u nich pokrzywki indukowanej, czynnych chorób dermatologicznych innych niż CSU z bąblami pokrzywkowymi, obrzęku naczynioruchowego lub innych chorób skóry związanych z przewlekłym świądem.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: pokrzywka
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku lesigercept
Phase 2 Study of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines
Badane leki: lesigercept
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku epinephrine i barzolvolimab
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center, Parallel-Group Study of Barzolvolimab in Participants with Cold Induced Urticaria and Symptomatic…
Badane leki: epinephrinebarzolvolimab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku barzolvolimab i epinephrine
Long-term Efficacy and Safety Extension (LTE) Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria
Badane leki: barzolvolimabepinephrine
+29
+29RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku remibrutinib
Study of Remibrutinib (LOU064) Efficacy and Safety and Exploration of Its Mechanism of Action in Participants With Chronic Urticaria
Badane leki: remibrutinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku remibrutinib
24 Weeks Double-blind Randomized Placebo-controlled Trial to Evaluate Efficacy, PK, Safety of LOU064 in Adolescents (12 - <18) With CSU and Inadequate Response to…
Badane leki: remibrutinib
+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.