RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku lesigercept
Phase 2 Study of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines
Badane leki: lesigercept
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Pokrzywka: badanie fazy III leku remibrutinib
Badanie kliniczne mające na celu zapewnienie dostępu do remibrutynibu po zakończeniu badania oraz zebranie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów, którzy ukończyli leczenie w badaniu Novartis z zastosowaniem remibrutynibu
Tytuł w rejestrze: Remibrutinib Open Label Roll-over Post-trial Access Protocol
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Pokrzywka (Chronic Spontaneous Urticaria)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 13, łącznie 125
- Badany lek
- remibrutinib
- Sponsor
- Novartis Pharma AG
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2026 - 9 stycznia 2034
- Kraje
- 10: Bułgaria, Czechy, Francja, Hiszpania, Kanada, Kolumbia, Korea Płd., Niemcy, Polska, Wietnam
- Numer w rejestrze
- 2025-524078-40-00 (CTIS), NCT07456891 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- GdańskKontakt
- Novartis Investigative Site RekrutujeGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- Novartis Investigative Site RekrutujeKrosnoKontakt
- Alergologia Plus Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Novartis Investigative Site RekrutujePoznańKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania na podstawie analizy występowania zdarzeń niepożądanych (AE)/ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| REMIBRUTINIB (LOU064) | badany | FILM-COATED TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnik ukończył leczenie zgodnie z protokołem w badaniu firmy Novartis dotyczącym stosowania remibrutynibu (o ile nie określono inaczej w protokole badania głównego) w leczeniu choroby dermatologicznej lub alergicznej. Uczestnicy, którzy odnoszą korzyści z leczenia remibrutynibem, ale nie ukończyli leczenia w ramach niektórych badań głównych ze względu na zakończenie badania głównego przez firmę Novartis, mogą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli zakończenie badania wynikało z przyczyn innych niż bezpieczeństwo stosowania lub brak skuteczności (ze względów technicznych/administracyjnych). Jeśli u uczestnika badania dojdzie do nawrotu choroby w okresie obserwacji bez leczenia w ramach protokołu badania głównego, może on natychmiast przejść do tego protokołu.
- Uczestnik badania odnoszący korzyści ze stosowania remibrutynibu i — w ocenie badacza — nadal będzie odnosił korzyści z leczenia remibrutynibem, które to korzyści przewyższają ryzyko.
- Uczestnik badania który nie ma możliwości uzyskania dostępu do dostępnej na rynku postaci remibrutynibu zgodnie z lokalnymi programami dostępu do leku po badaniu, zaleceniami i (lub) wytycznymi refundacyjnymi
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (2)
- Uczestnik badania który przedwcześnie przerwał stosowanie leku badanego w ramach badania głównego.
- Stosowanie zabronionych leków wymienionych w tabeli 6-4 protokołu badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: pokrzywka
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku epinephrine i barzolvolimab
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center, Parallel-Group Study of Barzolvolimab in Participants with Cold Induced Urticaria and Symptomatic…
Badane leki: epinephrinebarzolvolimab
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku barzolvolimab i epinephrine
Long-term Efficacy and Safety Extension (LTE) Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria
Badane leki: barzolvolimabepinephrine
+29
+29RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ritlecitinib tosilate i loratadine
A Study to Learn About Ritlecitinib for the Potential Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Adults.
Badane leki: ritlecitinib tosilateloratadineritlecitinib+3
+3RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku remibrutinib
Study of Remibrutinib (LOU064) Efficacy and Safety and Exploration of Its Mechanism of Action in Participants With Chronic Urticaria
Badane leki: remibrutinib
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku remibrutinib
24 Weeks Double-blind Randomized Placebo-controlled Trial to Evaluate Efficacy, PK, Safety of LOU064 in Adolescents (12 - <18) With CSU and Inadequate Response to…
Badane leki: remibrutinib
+10
+10Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.