RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Expression of TSLP Isoforms in Asthma
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
+14
+14Astma: badanie fazy II leku SAR443765
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności lunsekimigu (SAR443765) u dorosłych uczestników z astmą
Tytuł w rejestrze: Long-term Safety and Efficacy Evaluation of Lunsekimig (SAR443765) in Adult Participants With Asthma
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Astma (Asthma)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 14, łącznie 780
- Badany lek
- SAR443765
- Terminy (planowane)
- 15 lipca 2026 - 1 października 2032
- Kraje
24: Argentyna, Belgia, Brazylia, Chile, Chiny, Dania, Francja, Hiszpania, Indie, Izrael, Japonia, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2025-522896-27-00 (CTIS), NCT06609239 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:
- Investigational Site Number : 6160004 RekrutujeChęcinyKontakt
- ChęcinyKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- ŁódźKontakt
- Ostrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
- Alergologia Plus Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- EMC Instytut Medyczny S.A. RekrutujePoznańKontakt
- Investigational Site Number : 6160001 RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania lunsekimigu u dorosłych uczestników z astmą
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Uczestnicy, którzy ukończyli 48-tygodniowy okres podawania badanego produktu leczniczego w ramach badania DRI16762 lub ACT18301, w tym wizytę EOT, zgodnie z protokołem
- Uczestnicy ze stabilną terapią podstawową z zastosowaniem umiarkowanych lub dużych dawek ICS w połączeniu z następującymi lekami kontrolującymi, stosowaną w trakcie odpowiedniego badania macierzystego, w którym brali udział: o W przypadku badania DRI16762: Co najmniej 1 i nie więcej niż 2 dodatkowe leki kontrolujące (np. LABA, LAMA, LTRA lub metyloksantyny) z doustnym prednizonem lub bez niego o W przypadku badania ACT18301: LABA z LTRA lub bez.
- Uczestnicy, którzy są zdolni i gotowi do udziału w tym badaniu kontynuacyjnym prowadzonym metodą otwartej próby oraz do stawiania się na wymagane wizyty i poddawania się czynnościom wymaganym w ramach badania.
- Antykoncepcja w przypadku uczestników płci męskiej i żeńskiej Kobietom uczestniczącym w badaniu: o nie wolno zajść w ciążę; o nie wolno być w ciąży ani karmić piersią; o nie wolno oddawać ani poddawać kriokonserwacji komórek jajowych. Mężczyznom uczestniczącym w badaniu: o nie wolno oddawać ani poddawać kriokonserwacji nasienia.
- Są zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeżeli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: - Uczestnik, u którego przed przystąpieniem do badania rozwinęło się nowe schorzenie lub nastąpiła zmiana w przebiegu już występującego schorzenia, lub które wymaga nowego leczenia lub leku, co według oceny medycznej badacza mogłoby niekorzystnie wpłynąć na udział uczestnika w badaniu lub wymagałoby trwałego przerwania stosowania lunsekimigu, bądź uczestnicy, u których występuje potencjalne ryzyko nieprzestrzegania procedur badania.
- Uczestnik, u którego rozpoznano nową chorobę płuc mogącą upośledzać czynność płuc.
- Palenie lub aktywne wapowanie jakichkolwiek produktów i/lub palenie marihuany.
- Nadużywanie leków na receptę lub substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu, uznane przez Badacza za istotne
- Stwierdzona w wywiadzie nadwrażliwość lub alergia na lunsekimig bądź jakąkolwiek substancję pomocniczą stosowaną w postaci lub recepturze stosowanej do podania lunsekimigu lub inna alergia, która w opinii badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
- Uczestnicy przyjmujący niedozwolone leki towarzyszące.
- Uczestnicy, u których w trakcie udziału w badaniu macierzystym wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) lub ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE) uznane za związane z lunsekimigiem, które w opinii Badacza może wskazywać, że dalsze podawanie lunsekimigu może stanowić nieuzasadnione ryzyko dla uczestnika.
- Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych, w tym badaniach nieinterwencyjnych.
- Osoby umieszczone w zakładzie z tytułu lub nakazu prawnego; więźniowie lub uczestnicy przebywający w placówkach zamkniętych zgodnie z prawem.
- Uczestnicy będący pracownikami ośrodka badawczego lub innymi osobami bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania lub członkami najbliższej rodziny takich osób.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: astma
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku KT-621
A Long-term Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study
Badane leki: KT-621
+5
+5RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
BETRI-Prospective: Asthma Control in Single Inhaler ICS/LABA/LAMA (87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]) vs Single Inhaler ICS/LABA (200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg])
+1RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku frevecitinib
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frevecitinib (KN-002) in Patients With Severe Asthma
Badane leki: frevecitinib
+6
+6RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PT001
A Phase II Study to Investigate Lung Function With 2 Different Doses of Inhaled Glycopyrronium Taken With BFF Compared to BFF in Participants of 4 to Less Than 12 Years of Age…
Badane leki: PT001
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku benralizumab
Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment
Badane leki: benralizumab
+7
+7Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.