RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Expression of TSLP Isoforms in Asthma
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
+5
+5Astma: badanie fazy III leku benralizumab
ROSY-F: Badanie uzupełniające dla uczestników, którzy ukończyli poprzednie badanie kliniczne ze stosowaniem benralizumabu (Fasenra) i którzy odnieśliby korzyści z kontynuacji leczenia
Tytuł w rejestrze: Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Astma (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA), Hypereosinophilic Syndrome (HES), Asthma)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 0 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 40, łącznie 252
- Badany lek
- benralizumab
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 30 czerwca 2026 - 31 grudnia 2029
- Kraje
15: Argentyna, Austria, Belgia, Dania, Francja, Holandia, Indie, Izrael, Kanada, Korea Płd., Polska, Turcja…- Numer w rejestrze
- 2025-523307-29-00 (CTIS), NCT07444567 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Rafala W Czerwonej Gorze Wkrótce rekrutacjaChęcinyKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Zapewnienie dostępu do benralizumabu uczestnikom, którzy nadal odnoszą korzyści z jego przyjmowania po zakończeniu badania głównego przy jednoczesnym monitorowaniu długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji benralizumabu.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BENRALIZUMAB (Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
| BENRALIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody (ang. informed consent form, ICF).
- Uczestnicy, którzy ukończą minimalny wymagany okres OLE (ang. Open-Label Extension, otwarte przedłużenie badania) w badaniu głównym i zostaną ocenieni przez Badacza jako odnoszący korzyści z kontynuacji leczenia.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie wymogów dotyczących stosowania antykoncepcji zgodnie z odpowiednimi protokołami badania głównego od momentu włączenia do badania do 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leczenia w ramach badania.
- Uczestniczki niezdolne do zajścia w ciążę w chwili włączenia do badania muszą wyrazić zgodę na rozpoczęcie stosowania odpowiedniej antykoncepcji, jeśli w trakcie badania i do 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leczenia w ramach badania pojawi się u nich potencjał rozrodczy.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie pozyskać dostępnego na rynku benralizumabu i u których występuje kliniczne wskazanie do kontynuacji leczenia.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)
- Trwające, nierozwiązane zdarzenia niepożądane (ang. adverse events, AE) wymagające przerwania leczenia na koniec poprzedniego badania głównego (tj. gdy badanie główne jest ukończone lub zamknięte), które w opinii Badacza uniemożliwiłoby ponowne rozpoczęcie leczenia benralizumabem.
- Uczestnicy, którzy planują stosowanie szczepionek żywych/atenuowanych.
- Uczestnicy, którzy planują stosowanie terapii biologicznych, w tym terapii z wykorzystaniem limfocytów B, z wyjątkiem leczenia współistniejących chorób, w przypadku których nie są dostępne alternatywne leki.
- Uczestnicy z dowolnym schorzeniem medycznym (np. nowotworem lub zakażeniem wirusowym [zapaleniem wątroby]) lub psychiatrycznym, które w opinii Badacza mogłoby zagrozić uczestnikowi albo wpłynąć negatywnie na zdolność uczestnika do udziału w badaniu zgodnie z wytycznymi ustalonymi przez Badacza na podstawie ocen wymaganych w ramach protokołu badania.
- Równocześnie włączeni do dowolnego badania klinicznego (innego niż badanie główne).
- Uczestnicy, którzy przerwali badanie główne przed ukończeniem minimalnego okresu OLE lub okresu leczenia.
- Lokalny dostęp do dostępnego na rynku benralizumabu.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: astma
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku KT-621
A Long-term Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study
Badane leki: KT-621
+5
+5RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
BETRI-Prospective: Asthma Control in Single Inhaler ICS/LABA/LAMA (87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]) vs Single Inhaler ICS/LABA (200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg])
+1RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku frevecitinib
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frevecitinib (KN-002) in Patients With Severe Asthma
Badane leki: frevecitinib
+6
+6RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PT001
A Phase II Study to Investigate Lung Function With 2 Different Doses of Inhaled Glycopyrronium Taken With BFF Compared to BFF in Participants of 4 to Less Than 12 Years of Age…
Badane leki: PT001
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku KT-621
A Study of KT-621 Administered Orally to Adult Participants With Moderate to Severe Eosinophilic Asthma
Badane leki: KT-621+5
+5Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.