W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IV

Astma: badanie kliniczne fazy IV

BETRI-Prospective: Kontrola astmy z zastosowaniem pojedynczego inhalatora ICS/LABA/LAMA (87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB – 100/6/12,5 µg]) w porównaniu z pojedynczym inhalatorem ICS/LABA (200/6 pMDI [BDP/FF – 200/6 µg]).

Tytuł w rejestrze: BETRI-Prospective: Asthma Control in Single Inhaler ICS/LABA/LAMA (87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]) vs Single Inhaler ICS/LABA (200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg])

Najważniejsze informacje

Choroba: Astma (Asthma)
Faza: Faza IV
Status w Polsce: Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 18 lat
Płeć: kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników: w Polsce 128, łącznie 38
Sponsor: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Terminy (planowane): 12 czerwca 2026 - 13 czerwca 2028
Kraje: 9: Bułgaria, Francja, Hiszpania, Niemcy, Polska, Rumunia, Słowacja, Wielka Brytania, Włochy
Numer w rejestrze: 2025-524289-56-00 (CTIS), NCT07666490 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (16), alfabetycznie według miejscowości:

Bio Zdrowie Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
BiałystokKontakt
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. Wkrótce rekrutacja
BiałystokKontakt
M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. Wkrótce rekrutacja
ChorzówKontakt
Santa Sp. z o.o. sp.k. Wkrótce rekrutacja
KielceKontakt
Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Wkrótce rekrutacja
KrakówKontakt
Diamond Clinic Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
KrakówKontakt
Centrum Alergologii Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
LublinKontakt
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacja
ŁódźKontakt
Santa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
ŁódźKontakt
Makowskie Centrum Medyczne Hamernia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
Maków PodhalańskiKontakt
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Wkrótce rekrutacja
Ostrowiec ŚwiętokrzyskiKontakt
PULMAG s.c. Wkrótce rekrutacja
SosnowiecKontakt
CENTRUM MEDYCZNE LUCYNA ANDRZEJ DYMEK S.C. Wkrótce rekrutacja
Strzelce OpolskieKontakt
Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacja
TarnówKontakt
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Wkrótce rekrutacja
WarszawaKontakt
Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wkrótce rekrutacja
WrocławKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Wykazanie równoważności inhalatora Trimbow® 87/5/9 pMDI (BDP/FF/GB-100/6/12,5 µg) w porównaniu z inhalatorem Foster® 200/6 pMDI (BDP/FF-200/6 µg) pod względem zmiany wyniku oceny na podstawie Kwestionariusza kontroli astmy-5 (ACQ-5) podczas wizyty 7 (tj. w 12. miesiącu) w stosunku do punktu wyjściowego.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
BECLOMETASONE DIPROPIONATE, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution)	badany	PRESSURISED INHALATION, SOLUTION, inhalation
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, BECLOMETASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (Fostair 200 microgram/6 microgram per actuation pressurised inhalation solution)	porównawczy	PRESSURISED INHALATION, SOLUTION, inhalation use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

Uzyskanie pisemnej świadomej zgody uczestnika badania przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
Uczestnicy badania płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat.
Udokumentowane rozpoznanie astmy potwierdzone przez lekarza zgodnie z aktualną praktyką kliniczną.
Stosowanie leczenia astmy w stałej dawce przed randomizacją: Co najmniej 3 miesiące regularnego leczenia MS ICS/LABA.
Słaba kontrola astmy w momencie randomizacji (ACQ-5 ≥1,5 i co najmniej jedno zaostrzenie w poprzednim roku).
Kobiety zdolne do posiadania potomstwa posiadające płodnego partnera płci męskiej: takie kobiety i/lub ich partnerzy muszą być skłonni do stosowania wysoce skutecznej
Uczestnicy badania muszą być nastawieni na współpracę i być w stanie przejść szkolenie z zakresu prawidłowego korzystania z aplikacji dla pacjentów, być w stanie w wymagany sposób monitorować wyniki (np. wypełniać elektroniczne kwestionariusze dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów) oraz rozumieć zagrożenia związane z badaniem. Uwaga: Uczestnicy badania z rozpoznaniem astmy i bez klinicznie istotnej współistniejącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc mogą zostać włączeni do badania na podstawie oceny klinicznej. Uczestnicy badania otrzymujący leczenie podtrzymujące i doraźne mogą zostać włączeni do badania, jeśli dawka ICS nie przekracza 400 µg/dobę beklometazonu lub odpowiednika

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w momencie włączenia do badania.
Inne przewlekłe choroby układu oddechowego: rak płuc, stwierdzony niedobór alfa1-antytrypsyny, czynna gruźlica, klinicznie istotne rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne lub inne niekontrolowane/istotne klinicznie choroby (według oceny badacza).
Przeciwwskazania do stosowania długo działających antagonistów receptorów muskarynowych.
Uczestnicy badania stosujący leki biologiczne w leczeniu astmy.
Tylko we Francji: Osoby objęte ochroną sądową (w tym osoby dorosłe objęte ochroną) oraz osoby niezrzeszone w systemie zabezpieczenia społecznego są wyłączone z udziału w tym badaniu, zgodnie ze szczegółowymi informacjami zawartymi w Załączniku 4 (Różnice w poszczególnych krajach/regionach – Francja), zgodnie z artykułami L.1121-6, L.1121-8 i L.1121-8-1 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: astma

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Expression of TSLP Isoforms in Asthma

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Warsaw

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku KT-621

A Long-term Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study

Badane leki: KT-621

Miasta: Białystok, Gdańsk, Poznań, Sosnowiec i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Kymera Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku frevecitinib

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frevecitinib (KN-002) in Patients With Severe Asthma

Badane leki: frevecitinib

Miasta: Maków Podhalański, Nowa Sól, Piaseczno, Radom i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Kinaset Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku PT001

A Phase II Study to Investigate Lung Function With 2 Different Doses of Inhaled Glycopyrronium Taken With BFF Compared to BFF in Participants of 4 to Less Than 12 Years of Age…

Badane leki: PT001

Miasta: Tarnów, ŁódźWiek: do 17.99 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku benralizumab

Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment

Badane leki: benralizumab

Miasta: Chęciny, Gdańsk, ŁódźWiek: od 0 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku KT-621

A Study of KT-621 Administered Orally to Adult Participants With Moderate to Severe Eosinophilic Asthma

Badane leki: KT-621

Miasta: Białystok, Gdańsk, Poznań, Sosnowiec i 5 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Kymera Therapeutics Inc.

Wszystkie badania: astma

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.