MP Public Title: ADAPT Forward — protokół główny do badania platformowego mającego na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności różnych schematów leczenia u uczestników z miastenią rzekomoporaźną ISA 2 Public Title: ISA 2 — Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i skuteczności podawanego dożylnie empasiprubartu w monoterapii u uczestników z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną z obecnością przeciwciał przeciwko receptorom acetylocholiny (AChR)

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

1. Główne kryteria włączenia w ramach protokołu głównego: o Wiek co najmniej 18 lat oraz wiek, który zgodnie z lokalnym prawem pozwala na wyrażenie zgody na udział w badaniach klinicznych. o Rozpoznanie miastenii rzekomoporaźnej spójnej z cechami klinicznymi miastenii rzekomoporaźnej oraz z nasileniem objawów odpowiednim do aktualnie rekrutujących badań ISA zgodnie z oceną kliniczną badacza. o Jeśli uczestnik otrzymuje leczenie miastenii, w tym niesteroidowe leki immunosupresyjne (NSID), kortykosteroidy lub inhibitory acetylocholinoesterazy (AChE), zarówno w leczeniu skojarzonym, jak i w monoterapii, powinien przyjmować jego stałą dawkę przed badaniami przesiewowymi w ramach protokołu głównego.
2. o Dodatni wynik badania serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko receptorom acetylocholiny (AChR-Ab). o Potwierdzone rozpoznanie uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej (gMG) klasy II, III, IVa lub IVb według klasyfikacji Amerykańskiej Fundacji Miastenii Rzekomoporaźnej (MGFA). o Udokumentowane szczepienie przeciwko otoczkowym patogenom bakteryjnym (Neisseria meningitidis i Streptococcus pneumoniae) w okresie 5 lat przed badaniami przesiewowymi w ramach ISA lub gotowość przyjęcia szczepień w okresie co najmniej 14 dni przed pierwszym podaniem badanego produktu leczniczego.