Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.+8

Miastenia: badanie fazy III leku rozanolixizumab

Badanie mające na celu ustalenie, czy rozanoliksyzumab jest bezpieczny i działa u osób dorosłych z miastenią oczną

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Najważniejsze informacje

Choroba
Miastenia (Ocular Myasthenia Gravis)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 8, łącznie 90
Badany lek
rozanolixizumab
Terminy (planowane)
30 września 2026 - 22 stycznia 2031
Kraje
PolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcySzwajcariaTajwanTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 18: Australia, Chiny, Francja, Grecja, Gruzja, Hiszpania, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska, Szwajcaria…
Numer w rejestrze
2025-524757-14-00 (CTIS), NCT07465289 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (8), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

3

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji rozanoliksyzumabu u dorosłych uczestników badania z miastenią oczną

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ROZANOLIXIZUMAB (Rystiggo 140 mg/ml solution for injection)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ang. Informed Consent Form, ICF)
  2. Uczestnik przyjął co najmniej 1 dawkę badanego produktu leczniczego (IMP) (rozanoliksyzumab lub placebo) podczas badania MG0038
  3. Uczestnik, u którego stosunek korzyści/ryzyka jest (w ocenie badacza) korzystny
  4. Uczestnik, samodzielnie lub z pomocą opiekuna, jest w ocenie badacza uznawany za zdolnego do przestrzegania harmonogramu wizyt wg protokołu lub instrukcji przyjmowania leku
  5. Mężczyzna lub kobieta – Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie karmi piersią (oraz nie odciąga mleka dla dziecka) oraz spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: ◦ Nie jest kobietą mogącą zajść w ciążę (ang. woman of childbearing potential; WOCBP) ◦ LUB ◦ Jest kobietą mogącą zajść w ciążę, która wyrazi zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w całym okresie badania
  6. Uczestnik jest zdolny do podpisania świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)

  1. Uczestnik spełnia którekolwiek z kryteriów wykluczenia badania MG0038
  2. U uczestnika występuje lub występowało w okresie 6 tygodni przez rozpoczęciem udziału w badaniu istotne klinicznie i aktywne zakażenie (wymagające hospitalizacji lub dożylnego leczenia antybiotykowego).
  3. Uczestnik planuje przyjęcie żywej szczepionki w czasie trwania badania lub w ciągu 8 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki rozanoliksyzumabu
  4. Uczestnik przyjmował niedozwolone leki immunosupresyjne, leki biologiczne lub inne rodzaje terapii
  5. Uczestnik planuje przyjmowanie niedozwolonych leków

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miastenia

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku ARGX-113 i ARGX-117

ADAPT Forward 2 - ISA2 - a Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized…

Badane leki: ARGX-113ARGX-117PolskaBelgiaGrecjaHiszpaniaHolandiaJaponiaNiemcyUSA+1

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Argenx

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku DNTH103

A Phase 3 Study to Evaluate Claseprubart in Adults With Generalized Myasthenia Gravis (EMERGE)

Badane leki: DNTH103PolskaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGruzjaIzraelJaponia+14

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Dianthus Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I/II

Badanie fazy I/II leku AUR200 i aritinercept

Study of Aritinercept in Patients With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: AUR200aritinerceptPolskaGruzjaKanadaSerbiaTajwanUSA

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Lublin i 4 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Aurinia Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku povetacicept

A Phase 2 Study to Evaluate Povetacicept in Adults With Generalized Myasthenia Gravis

Badane leki: povetaciceptPolskaAustraliaTurcjaUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Poznań, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Vertex Pharmaceuticals Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rozanolixizumab

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis

Badane leki: rozanolixizumabPolskaAustraliaChinyFrancjaGrecjaGruzjaHiszpaniaJaponia+10

Miasta: Katowice, Kraków, Lublin, Poznań i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: UCB Biopharma

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

ADAPT Forward - Master Protocol of a Platform Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Multiple Regimens in Participants With Myasthenia Gravis

PolskaBelgiaGrecjaHiszpaniaJaponiaNiemcyUSAWłochy

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: argenx

Wszystkie badania: miastenia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.