RekrutujeFaza II
Włóknienie płuc: badanie fazy II leku TX000045
Study of TX000045 in Participants With Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Badane leki: TX000045
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
Nadciśnienie płucne: badanie fazy I/II leku HS235
Badanie fazy 1b/2 z ustalaniem zakresu dawek dotyczące bezpieczeństwa, PK, PD i skuteczności inhibitora sygnalizacji aktywiny HS235 w porównaniu z placebo, dodanego do leczenia podstawowego w TNP (SEASIde)
Tytuł w rejestrze: A Study of HS235 for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in Adults
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Nadciśnienie płucne, Nadciśnienie tętnicze (Pulmonary arterial hypertension)
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 10, łącznie 82
- Badany lek
- HS235
- Sponsor
- 35Pharma Inc.
- Terminy (planowane)
- 15 stycznia 2026 - 31 marca 2028
- Kraje
- 8: Czechy, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Węgry
- Numer w rejestrze
- 2025-523010-89-00 (CTIS), NCT07143448 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Phase 1b/2 Study of HS235 Assessing the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of the Activin Signaling Inhibitor HS235 Added to Background Treatment in Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| HS235 | Lek biologiczny | |
| Placebo | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Participants are eligible to be included in the study only if they meet all of the following criteria:
- Male and female participants, 18 years of age and older.
- Body Mass Index (BMI) 18.5 and 40 kg/m2 and body weight at or below 120 kg.
- Baseline RHC performed during the Screening Period documenting:
- A minimum PVR of ≥ 5 Wood units (WU) or ≥ 400 dyn·sec·cm-5 and,
- A pulmonary artery wedge pressure (PAWP) of ≤ 15 mm Hg.
- Diagnosis of WHO pulmonary arterial hypertension (PAH) Group 1.
- Symptomatic PAH classified as WHO Functional class II to IV.
- On stable doses of at least 2 approved background PAH therapies and diuretics.
- 6-Minute Walk Distance (6MWD) ≥ 150 m and ≤ 500 m repeated twice during screening.
- Ability to adhere to study visit schedule and understand and comply with all protocol requirements.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)
- PH WHO Groups 2, 3, 4 or 5.
- Hospitalization for any worsening medical condition or major surgery within 4 weeks prior to screening.
- Any symptomatic coronary disease events.
- History of heart transplant or on heart transplant list.
- Uncontrolled systemic hypertension.
- History of restrictive, constrictive or congestive cardiomyopathy.
- History of significant mitral regurgitation or aortic regurgitation valvular disease.
- Untreated or poorly controlled moderate or severe obstructive sleep apnea.
- A diagnosis of worse than moderate COPD or worse than mild ILD.
- Cerebrovascular event within 90 days prior to screening
- A pneumonectomy or lobectomy
- Having received an activin signaling inhibitor such as sotatercept at any time prior to screening
- A Hgb > sex-specific ULN
- Platelets count < 100,000/mm3
- Severe (stage ≥4) renal failure with eGFR < 30 mL/min/m2
- Abnormally elevated liver function enzymes (ALT or AST > 3X ULN, or total bilirubin > 1.5X ULN).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: nadciśnienie płucne
RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku IKT-001
An Adaptive Program of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Badane leki: IKT-001
+25
+25RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku REGN13335
Study of REGN13335 in Adult Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Badane leki: REGN13335
+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku TNX-103
LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2
Badane leki: TNX-103
+8
+8RekrutujeFaza III
Włóknienie płuc: badanie fazy III leku L606
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy L606 in Participants With PH-ILD
Badane leki: L606+14
+14RekrutujeFaza III
Włóknienie płuc: badanie fazy III leku INS1009
A Long-term Open-Label Extension Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder for Treatment of Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease
Badane leki: INS1009
+24
+24Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.