RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+9
+9Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku gemcitabine i durvalumab
Badanie mające na celu sprawdzenie, jak bezpieczne jest połączenie rilvegostomigu i chemioterapii oraz jak dobrze działa w porównaniu z durwalumabem i chemioterapią u dorosłych z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych
Tytuł w rejestrze: A Study of Rilvegostomig or Durvalumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak dróg żółciowych (Biliary Tract Cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 31, łącznie 868
- Badany lek
- gemcitabine, durvalumab
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 31 grudnia 2025 - 25 września 2029
- Kraje
19: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy…- Numer w rejestrze
- 2025-523085-24-00 (CTIS), NCT07221253 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (5), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie skuteczności leczenia rilvegostomigiem w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z leczeniem durwalumabem w skojarzeniu z chemioterapią poprzez ocenę OS w populacji z ekspresją PD-L1 ≥1%.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| GEMCITABINE | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| DURVALUMAB (IMFINZI 50 mg/mL concentrate for solution for infusion) | porównawczy | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| INFLIXIMAB | pomocniczy | POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| CISPLATIN | porównawczy | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL | pomocniczy | CAPSULE, HARD, oral use |
| RILVEGOSTOMIG | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak dróg żółciowych, w tym wewnątrz wątrobowy i pozawątrobowy rak dróg żółciowych (iCCA lub eCCA) i rak pęcherzyka żółciowego (GBC).
- Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak dróg żółciowych (BTC), wcześniej nieleczony w zaawansowanym stadium choroby.
- Potwierdzony status ekspresji PD-L1 w ocenie wykonanej przez laboratorium centralne z użyciem akceptowalej próbki guza (nie starszej niż 12 miesięcy).
- Zmiana mierzalna TL wg RECIST 1.1 w obrazie tomografii komputerowej (preferowanej) lub rezonansu magnetycznego, która nadaje się do dokładnych, powtarzanych pomiarów.
- Stopień sprawności według ECOG wynoszący 0 lub 1, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem wyjściowym podczas badań przesiewowych i przed randomizacją.
- Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Rak brodawki Vatera.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie systemowe otrzymane z powodu nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego BTC.
- Jakiejkolwiek inne terapie przeciwnowotworowe ukierunkowanee na receptory lub mechanizmy regulujące odpowiedź immunologiczną.
- Wszelka równoczesna chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, terapia eksperymentalna, biologiczna lub hormonalna stosowana w leczeniu raka, inna niż te objęte badaniem.
- Aktywne lub wcześniej udokumentowane choroby autoimmunologiczne lub choroby zapalne wymagające przewlekłego leczenia sterydami lub innym leczeniem immunosupresyjnym.
- Czynna lub przewlekła śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc (dowolnego stopnia), poważne przewlekłe schorzenia przewodu pokarmowego związane z biegunką lub aktywna niezakaźna choroba skóry (w tym wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, owrzodzenie lub łuszczyca dowolnego stopnia) wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak dróg żółciowych
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku durvalumab i infliximab
Phase 3 Study of T-DXd and Rilvegostomig Versus SoC in Advanced HER2-expressing Biliary Tract Cancer
Badane leki: durvalumabinfliximabmycophenolate mofetiltrastuzumab deruxtecan
+21
+21RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku ifinatamab deruxtecan
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
Badane leki: ifinatamab deruxtecan+10
+10RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku gemcitabine i irinotecan
AZD0901 in Participants With Advanced Solid Tumours Expressing Claudin18.2
Badane leki: gemcitabineirinotecanirinotecan bendalisAZD0901
+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku irinotecan hydrochloride i tinengotinib
Study of Tinengotinib VS. Physician's Choice a Treatment of Subjects With FGFR-altered in Cholangiocarcinoma
Badane leki: irinotecan hydrochloridetinengotiniboxaliplatinirinotecan hikma+5
+5RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku futibatinib
Study of Futibatinib in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion or Rearrangement
Badane leki: futibatinib
+6
+6Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.