RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Expression of TSLP Isoforms in Asthma
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I
Astma: badanie fazy I leku BBT002
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji, farmakokinetyki, immunogenności, farmakodynamiki i aktywności klinicznej BBT002 u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (PZZPzPN)
Tytuł w rejestrze: A Study of BBT002 in Healthy Volunteers (HVs) and in Adult Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or Chronic Rhiosininusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Astma, POChP, Przewlekłe zapalenie zatok z polipami (Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) Comorbid Asthma)
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 36, łącznie 98
- Badany lek
- BBT002
- Sponsor
- Bambusa Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 1 stycznia 2026 - 15 stycznia 2027
- Kraje
- 6: Australia, Chiny, Gruzja, Nowa Zelandia, Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-523142-28-00 (CTIS), NCT06944925 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Kwiatowa Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodka Badan Klinicznych Wczesnych Faz Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Bioresearch Group Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaNadarzynKontakt
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie Wkrótce rekrutacjaSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Randomized study of single and multiple doses of BBT002 in healthy volunteers and in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BBT002 | Lek | |
| Placebo | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- (Parts A, B, C, D, E, F, and G)
- Age 18-65 years for HVs (Parts A, B, and E); age 35-80 years for patients with COPD (Parts C and F,); age 18-80 for patients with CRSwNP (Parts D and G)
- Body mass index between 18.0-32.0 kg/m square, capped weight at 120kg, for HVs (Parts A, B, and E); body mass index between 16.0-35.0 kg/m square, capped weight at 125kg for patients (Parts C, D, F, and G)
- Negative pregnancy tests for women of childbearing potential
- Willingness to refrain from alcohol consumption for 24 hours prior to each study visit
- Non-smokers, healthy current smokers (≤5 cigarettes/day), or ex-smokers
- Adequate contraception use (for men and women of childbearing potential)
- No clinically significant abnormalities or history of relevant diseases Key Inclusion Criteria (Part C and F only) 1. Documented history of COPD with a post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second/Forced Vital Capacity less than 0.70 Key Inclusion Criteria (Parts D and G) 1. Participants with confirmed diagnosis of CRSwNP
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (17)
- for (Parts A, B, C, D, E, F, and G)
- Positive viral serology for human immunodeficiency virus (HlV), hepatitis C virus (HCV), or hepatitis B (HBV)
- Immunodeficiencies, autoimmune diseases, or cancer, history of conditions predisposing to infections
- History of major metabolic, dermatological, liver, kidney, hematological or other significant disorders
- Clinically relevant abnormal lab results, including low blood counts, liver enzymes, or abnormal kidney function
- Positive drug/alcohol tests or abnormal vital signs at screening or Day -1
- Abnormal Electrocardiogram(ECG) findings
- History of drug/alcohol abuse in the past 2 years
- History of severe allergic reactions or hypersensitivity Key Exclusion Criteria (Part C and F only)
- Current diagnosis of other significant pulmonary disease
- Significant or unstable cardiovascular diseases
- Recent clinically significant infection
- Inability to perform spirometry Key Exclusion Criteria (Parts D and G)
- Steroid refractoriness: Refractory to systemic corticosteriods for CRSwNP
- Sinonasal surgery (recent/extensiv)
- Consitions interfering with nasal assessments
- Excluded sinonasal/systemic diseases
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: astma
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku KT-621
A Long-term Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study
Badane leki: KT-621
+5
+5RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
BETRI-Prospective: Asthma Control in Single Inhaler ICS/LABA/LAMA (87/5/9 pMDI [BDP/FF/GB - 100/6/12.5 μg]) vs Single Inhaler ICS/LABA (200/6 pMDI [BDP/FF - 200/6 μg])
+1RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku frevecitinib
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frevecitinib (KN-002) in Patients With Severe Asthma
Badane leki: frevecitinib
+6
+6RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku PT001
A Phase II Study to Investigate Lung Function With 2 Different Doses of Inhaled Glycopyrronium Taken With BFF Compared to BFF in Participants of 4 to Less Than 12 Years of Age…
Badane leki: PT001
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku benralizumab
Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment
Badane leki: benralizumab
+7
+7Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.