RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III
+2
+2Cukrzyca: badanie fazy III leku KAI-9531 i ribupatide
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania KAI-9531 u uczestników z otyłością lub nadwagą i cukrzycą (KaiNETIC-2)
Tytuł w rejestrze: Efficacy and Safety of Ribupatide Administered Once Weekly in Participants Living With Obesity or Overweight and Diabetes
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość (Obesity)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 28.09.2026)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 115, łącznie 836
- Badany lek
- KAI-9531, ribupatide
- Sponsor
- Kailera Therapeutics Inc.
- Terminy (planowane)
- 25 czerwca 2026 - 24 kwietnia 2028
- Kraje
12: Argentyna, Australia, Bułgaria, Czechy, Hiszpania, Niemcy, Nowa Zelandia, Polska, Puerto Rico, USA, Wielka Brytania, Węgry- Numer w rejestrze
- 2025-523510-87-00 (CTIS), NCT07284901 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (32), alfabetycznie według miejscowości:
- Kailera Clinical Site RekrutujeBiałystokKontakt
- Zdrowie Osteo-Medic S.C. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik Rekrutacja zakończonaBiałystokKontakt
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Rekrutacja zakończonaBydgoszczKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeBydgoszczKontakt
- Diab Serwis Popenda Sp. j. Rekrutacja zakończonaChorzówKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeChorzówKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeGdyniaKontakt
- Pratia S.A. Rekrutacja zakończonaGdyniaKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeKielceKontakt
- Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Rekrutacja zakończonaKrakówKontakt
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. Rekrutacja zakończonaKrakówKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeKrakówKontakt
- Ekamed Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
- ETG Lublin Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeLublinKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaLublinKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaŁódźKontakt
- Clinicly Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaOpoleKontakt
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski Rekrutacja zakończonaPoznańKontakt
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. Rekrutacja zakończonaRzeszówKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeSiedlceKontakt
- Lukmed 2 Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSiedlceKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeSkierniewiceKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaSkierniewiceKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeToruńKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaToruńKontakt
- Centrum Medyczne Justmed Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Kailera Clinical Site RekrutujeWarszawaKontakt
- Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaWarszawaKontakt
- Regionalna Poradnia Diabetologiczna-Zytkiewicz-Jaruga Stasinska sp.p. Lekarzy Rekrutacja zakończonaWrocławKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. Rekrutacja zakończonaZamośćKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
- Białystok
- Bydgoszcz
- Chorzów
- Gdynia
- Kielce
- Kraków
- Lublin
- Opole
- Poznań
- Rzeszów
- Siedlce
- Skierniewice
- Toruń
- Warszawa
- Wrocław
- Zamość
- Łódź
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie wyższej skuteczności rybupatydu podawanego podskórnie raz w tygodniu w porównaniu z placebo na podstawie procentowej zmiany masy ciała oraz zmiany stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| TYROSYL-2-AMINOISOBUTYRYL-GLUTAMYL-GLYCYL-THREONYL-PHENYLALANYLTHREONYL-SERYL-ASPARTATE-TYROSYL-SERYL-ISOLEUCYL-TYROSYL-LYSYL([2-[2- AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-[2-[2-AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-GAMMA-GLUTAMYL-EICOSANOYL)-GLUTAMYL-LYSYL-ISOLEUCYL-ALANYL-ALANYL-GLUTAMINE-GLUTAMYL-PHENYLALANYL-VALYL-ASPARAGINE-CHROMYL-LEUCYL-LEUCYL-ALANYL-GLYCYL-GLYCYL-PROLYL-SERYL-SERYL-GLYCYL-ALANYL-PROLYL-PROLYL-PROLYL-SERYL AMIDE (KAI-9531) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| TYROSYL-2-AMINOISOBUTYRYL-GLUTAMYL-GLYCYL-THREONYL-PHENYLALANYLTHREONYL-SERYL-ASPARTATE-TYROSYL-SERYL-ISOLEUCYL-TYROSYL-LYSYL([2-[2- AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-[2-[2-AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-GAMMA-GLUTAMYL-EICOSANOYL)-GLUTAMYL-LYSYL-ISOLEUCYL-ALANYL-ALANYL-GLUTAMINE-GLUTAMYL-PHENYLALANYL-VALYL-ASPARAGINE-CHROMYL-LEUCYL-LEUCYL-ALANYL-GLYCYL-GLYCYL-PROLYL-SERYL-SERYL-GLYCYL-ALANYL-PROLYL-PROLYL-PROLYL-SERYL AMIDE (KAI-9531) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| N/A (Identical to kai-9531 solution for injection without active drug) | Placebo | N/A |
| TYROSYL-2-AMINOISOBUTYRYL-GLUTAMYL-GLYCYL-THREONYL-PHENYLALANYLTHREONYL-SERYL-ASPARTATE-TYROSYL-SERYL-ISOLEUCYL-TYROSYL-LYSYL([2-[2- AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-[2-[2-AMINOETHOXY]ETHOXY]ACETYL-GAMMA-GLUTAMYL-EICOSANOYL)-GLUTAMYL-LYSYL-ISOLEUCYL-ALANYL-ALANYL-GLUTAMINE-GLUTAMYL-PHENYLALANYL-VALYL-ASPARAGINE-CHROMYL-LEUCYL-LEUCYL-ALANYL-GLYCYL-GLYCYL-PROLYL-SERYL-SERYL-GLYCYL-ALANYL-PROLYL-PROLYL-PROLYL-SERYL AMIDE (KAI-9531) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2
- Przyjmowanie stabilnego leczenia na cukrzycę typu 2 przez trzy miesiące przed okresem badań przesiewowych. Obejmuje to tylko dietę i/lub ćwiczenia fizyczne lub dietę i/lub ćwiczenia fizyczne w skojarzeniu z dowolnym z doustnych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, z wyjątkiem agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R), podwójnego agonisty GLP-1R / receptora glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIPR) oraz inhibitorów DPP-4. Uczestnicy mogą być uprzednio nieleczeni, jeśli mają stężenie HbA1c w zakresie 6,5% do 7,5% włącznie.
- BMI ≥27 kg/m2
- Stwierdzony w wywiadzie brak reakcji na co najmniej 1 samodzielną nieudaną próbę utraty masy ciała z zastosowaniem diety i/lub ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgłoszony przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- Rozpoznanie obecnie lub w przeszłości cukrzycy typu 1 lub jakiegokolwiek innego rodzaju cukrzycy z wyjątkiem cukrzycy typu 2.
- Stwierdzona w wywiadzie cukrzycowa kwasica ketonowa albo stan hiperosmolarny / śpiączka w ciągu jednego roku przed okresem badań przesiewowych.
- Stwierdzona w wywiadzie ciężka hipoglikemia lub nieświadomość hipoglikemii w ciągu jednego roku przed okresem badań przesiewowych
- Rozpoczęcie w ciągu 3 miesięcy przed okresem badań przesiewowych stosowania leków, które mogą powodować znaczną zmianę masy ciała, w tym między innymi trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, atypowych leków przeciwpsychotycznych, leków stabilizujących nastrój lub fenterminy.
- Niestabilna masa ciała, definiowana jako zgłaszana samodzielnie przez pacjenta zmiana masy ciała przekraczająca 5% w ciągu trzech miesięcy przed okresem badań przesiewowych.
- Występowanie w rodzinie albo u pacjenta wielokrotnej endokrynologicznej neoplazji typu II albo raka rdzeniastego tarczycy.
- Niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego
- Stwierdzone w wywiadzie przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- Stwierdzone klinicznie istotne zaburzenia opróżniania żołądka (np. ciężka gastropareza, niedrożność ujścia żołądka lub choroba zapalna jelit / zespół jelita drażliwego) lub przewlekłe leczenie lekami bezpośrednio wpływającymi na motorykę przewodu pokarmowego, jeśli były one przyjmowane nieprzerwanie przez >30 dni w ciągu 3 miesięcy przed okresem badań przesiewowych.
- Stwierdzona w wywiadzie próba samobójcza.
- Stwierdzone w wywiadzie istotne czynne albo niestabilne duże zaburzenie depresyjne (ang. Major Depressive Disorder, MDD) albo ciężkie zaburzenie psychiatryczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) albo inne poważne zaburzenie nastroju lub zaburzenie lękowe) w ciągu dwóch lat przed okresem badań przesiewowych.
- Leczenie semaglutydem, tirzepatydem, agonistami receptora GLP-1, agonistami GLP-1 / glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP), agonistami receptora glukagonu lub innymi lekami lub metodami powodującymi utratę masy ciała, poza dietą i ćwiczeniami fizycznymi, w ciągu trzech miesięcy przed okresem badań przesiewowych.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.