Badanie cemsidomidu i deksametazonu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (r/r MM)

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

1. Chęć i zdolność do udzielenia podpisanej świadomej zgody na udział w badaniu.
2. Mężczyźni uczestniczący w badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatywy podczas stosunków z osobą zdolną do posiadania potomstwa w okresie leczenia i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
3. Uczestnicy muszą mieć udokumentowane rozpoznanie MM i mierzalną chorobę w momencie włączenia do badania.
4. Przyjmowanie co najmniej 3 wcześniejszych schematów leczenia szpiczaka (przez co najmniej 2 kolejne cykle), które muszą obejmować lek immunomodulujący (tj. IKZF 1/3 degrader), inhibitor proteasomu, przeciwciało anti-CD38 i aktywator limfocytów T (TCE) lub chimeryczny receptor antygenu T (CAR-T), chyba że nie są one dostępne w ramach lokalnej opieki standardowej. Uczestnicy nie powinni kwalifikować się do terapii, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne, lub powinni odmówić zastosowania takich opcji leczenia.
5. Uczestnicy muszą wykazywać odpowiednią funkcję narządów.
6. Toksyczność z poprzednich terapii przeciwnowotworowych musi ustąpić do stopnia ≤ 1.
7. Uczestniczki badania nie mogą być w ciąży ani planować zajścia w ciążę, karmić piersią lub zamierzać karmić piersią, ani oddawać komórek jajowych w trakcie udziału w tym badaniu do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
8. Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia w okresie leczenia i przez 30 dni po jego przerwaniu.
9. Uczestnicy muszą powstrzymać się od oddawania krwi w trakcie leczenia w ramach badania i przez 30 dni po jego przerwaniu.