RekrutujeFaza IV
Badanie kliniczne fazy IV
Pancreatin Added to Standard Antihyperglycemic Therapy in Patients With Type 2 Diabetes
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II
Cukrzyca: badanie fazy II leku CX11
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie mające na celu ustalenie dawki CX11 w tabletkach u pacjentów z cukrzycą typu 2
Tytuł w rejestrze: A Study of CX11 Tablets in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Cukrzyca, Otyłość (Type 2 Diabetes Mellitus)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 121, łącznie 119
- Badany lek
- CX11
- Sponsor
- Corxel Pharmaceuticals Inc.
- Terminy (planowane)
- 12 maja 2026 - 6 lutego 2027
- Kraje
- 2: Polska, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-524514-28-00 (CTIS), NCT07340320 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (27), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz - PPDS RekrutujeBydgoszczKontakt
- Pratia S.A. RekrutujeBydgoszczKontakt
- CzęstochowaKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeCzęstochowaKontakt
- GdańskKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeGdańskKontakt
- GdyniaKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeGdyniaKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- FutureMeds - Krakow - PPDS RekrutujeKrakówKontakt
- KrakówKontakt
- KrakówKontakt
- ŁódźKontakt
- FutureMeds - Lodz - PPDS RekrutujeŁódźKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Metabolica Sp. z o.o. RekrutujeTarnówKontakt
- WarszawaKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- ETG Warszawa - PPDS RekrutujeWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- FutureMeds - Warszawa Centrum - PPDS RekrutujeWarszawaKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- WrocławKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wpływu różnych poziomów dawek CX11 na HbA1c i wykazanie wyższości co najmniej jednego poziomu dawki CX11 w porównaniu z placebo w zakresie zmiany HbA1c względem wartości wyjściowej w tygodniu 00.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| CX11 TROMETAMOL MONOHYDRATE (CX11) | badany | TABLET, oral |
| N/A (Placebo to cx11 80 mg) | Placebo | N/A |
| CX11 TROMETAMOL MONOHYDRATE (CX11) | badany | TABLET, oral |
| N/A (Placebo to cx11 40 mg) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat (włącznie dla obu wartości). 2. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 w okresie ≥6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi. 3. HbA1c w zakresie 7,0%–10,5% (włącznie dla obu wartości). 4. BMI w zakresie 23–50 kg/m2 (włącznie dla obu wartości). 5. Stabilna masa ciała w ciągu 3 miesięcy poprzedzających randomizację. 6. Leczenie stałą dawką metforminy ze stabilną dawką inhibitora SGLT2 lub bez przez co najmniej 3 miesiące. 7. Uczestnicy i ich partnerki oraz uczestniczki i ich partnerzy nie mogą planować ciąży ani oddawać nasienia lub komórek jajowych w trakcie badania oraz przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Kobiety zdolne do posiadania potomstwa mają obowiązek stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (patrz punkt 11.2) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi, przez cały czas trwania badania oraz przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Ponadto w ciągu 24 godzin przed przyjęciem pierwszej dawki muszą uzyskać ujemny wynik testu ciążowego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub kwasicą ketonową w wywiadzie. 2. Ekspozycja na innych agonistów receptora GLP-1 w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na CX11. 3. Stosowanie insuliny w celu kontroli glikemii w ciągu 12 miesięcy przed badaniami przesiewowymi. 4. U pacjenta wystąpiło więcej niż jedno zdarzenie ciężkiej hipoglikemii i pacjent wykazuje świadomość objawów hipoglikemii w okresie 6 miesięcy poprzedzających badania przesiewowe. 5. U pacjenta stwierdzono w wywiadzie którąkolwiek z następujących chorób lub istnieją dowody na jej występowanie: zdarzenia sercowo-naczyniowe; zaawansowana niewydolność serca; znaczące nieprawidłowości w badaniu EKG; źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze; zaburzenia trzustki i pęcherzyka żółciowego; niekontrolowane zaburzenia czynności tarczycy; dodatni wywiad rodzinny lub osobisty w kierunku określonych nowotworów; ostatnio rozpoznany lub czynny nowotwór złośliwy; poważne przewlekłe choroby układu pokarmowego; czynna choroba wątroby. 6. U pacjenta stwierdzono DOWOLNE z następujących nieprawidłowości w wynikach klinicznych badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego: (1) szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący <60 ml/min/1,73m2, obliczony przy użyciu równania opracowanego w ramach współpracy w zakresie epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI); (2) aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i/lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) >2,5 × górna granica normy (GGN); (3) stężenie bilirubiny całkowitej (TBIL) >1,5 × GGN (z wyjątkiem przypadków stwierdzonego zespołu Gilberta); (4) stężenie amylazy lub lipazy w surowicy >1,5 × GGN; (5) stężenie trójglicerydów (TG) na czczo >5,7 mmol/l; (6) stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) >1,5 × GGN; (7) stężenie kalcytoniny ≥20 ng/l; (8) stężenie hemoglobiny (Hb) <110 g/l (mężczyźni) lub <100 g/l (kobiety).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: cukrzyca
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku zenagamtide
Efficacy and safety of zenagamtide s.c. once weekly compared to insulin glargine s.c. once daily in participants with type 2 diabetes and increased cardiovascular risk…
Badane leki: zenagamtide
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku dapagliflozin
A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
Badane leki: dapagliflozin
+32
+32Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.