RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development
+6W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza II/III
Rak piersi: badanie kliniczne fazy II/III
Ocena wartości prognostycznej badania PSMA-T4 w grupie chorych na potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) zakwalifikowanych do leczenia radykalnego
Tytuł w rejestrze: Prognostic value assessment of PSMA-T4 examination in the group of patients with triple-negative breast cancer (TNBC) qualified to radical therapy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak piersi (triple-negative breast cancer)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 100
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2026 - 31 grudnia 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- 2025-525110-29-01 (CTIS)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- Centrum Diagnostyczno-Lecznicze Gammed Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena wartości prognostycznej badania SPECT/CT z zastosowaniem [99mTc]Tc-PSMA-T4 u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) poddawanych leczeniu neoadjuwantowemu.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PSMA-T4 (PSMA-T4 kit for Tc-99m labelling) | badany | KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION, injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)
- Inwazyjny rak piersi, potwierdzony badaniem histopatologicznym, charakteryzujący się brakiem ekspresji receptorów steroidowych: receptor estrogenowy (ER) ujemny oraz receptor progesteronowy (PR) ujemny (<1%).
- Udokumentowany brak nadekspresji receptora HER2 w komórkach nowotworowych (wynik 0 lub 1+ w badaniu immunohistochemicznym) lub brak amplifikacji genu HER2 (ujemny wynik badania metodą hybrydyzacji in situ [FISH]).
- Stadium kliniczne cT1–T4 i N1–N2 lub T2–T4 i N0.
- Kwalifikacja do leczenia neoadjuwantowego: cT1–T4 i N1–N2 lub T2–T4 i N0, tj. wszystkie pacjentki z zajęciem węzłów chłonnych, a w przypadku braku potwierdzonych przerzutów do węzłów chłonnych – guz pierwotny o średnicy większej niż 2 cm.
- Wiek ≥18 lat.
- Płeć żeńska.
- Stan sprawności według skali ECOG 0–2.
- Zgoda na udział w badaniu oraz podpisanie pisemnej świadomej zgody.
- Brak wcześniejszego leczenia inwazyjnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat.
- Prawidłowa czynność narządów, oceniona przez badacza na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz badania fizykalnego.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Brak histopatologicznego potwierdzenia potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).
- Potrójnie ujemny rak piersi z obecnością przerzutów odległych.
- Przeciwwskazania do wykonania scyntygrafii, w tym znana nadwrażliwość lub alergia na radiofarmaceutyk [99mTc]Tc-PSMA-T4.
- Stan medyczny, który w ocenie lekarza badacza uniemożliwia rozpoczęcie leczenia neoadjuwantowego.
- Ciąża lub karmienie piersią.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak piersi
+6RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ribociclib i AZD9833
A Phase IIIb Study to Evaluate Camizestrant Plus Ribociclib in ER-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
Badane leki: ribociclibAZD9833
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku abemaciclib i BGB-43395
BGB-43395 Plus Letrozole Versus CDK4/6i Plus Letrozole for Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Who Have Not Received Prior Treatment for Advanced or…
Badane leki: abemaciclibBGB-43395palbociclibribociclib
+8
+8RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku tucatinib i capecitabine
RO7771950 Versus Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Capecitabine in People With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer That is Human Epidermal Growth Factor…
Badane leki: tucatinibcapecitabineRO7771950trastuzumab
+20
+20RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku inavolisib i ribociclib
A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced…
Badane leki: inavolisibribociclib
+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabine hydrochloridepaclitaxel albumin-bound
+13
+13Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.