Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza IIIPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDaniaFrancjaGrecja+15

Miażdżyca: badanie fazy III leku zenagamtide

Badanie naukowe mające na celu potwierdzenie skuteczności zenagamtydu w porównaniu z placebo u osób z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego, oraz nadwagą lub otyłością.

Tytuł w rejestrze: Zenagamtide use for the reduction of risk of major adverse cardiovascular events in people with established atherosclerotic cardiovascular disease and either overweight or obesity (AMBIENCE)

Najważniejsze informacje

Choroba
Miażdżyca, Otyłość (Atherosclerotic cardiovascular disease and either overweight or obesity)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-64 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 640, łącznie 5655
Badany lek
zenagamtide
Terminy (planowane)
26 października 2026 - 16 września 2030
Kraje
PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIndieIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.MalezjaMeksykNiemcyRPATurcjaUSAWielka BrytaniaWłochy 25: Argentyna, Australia, Brazylia, Bułgaria, Chiny, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie…
Numer w rejestrze
2026-525182-53-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (56), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

66543322

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Wykazanie wyższości zenagamtydu podawanego raz w tygodniu w porównaniu z placebo, w obu przypadkach w połączeniu ze standardową opieką, w odniesieniu do pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE) u uczestników z rozpoznaną miażdzycową chorobą układu sercowo-naczyniowego (ASCVD) oraz nadwagą lub otyłością.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10144)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10146)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10141)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10142)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10145)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous
N/A (Placebo (Zenagamtide))PlaceboN/A
ZENAGAMTIDE (NNC0487-0111 B 10143)badanySOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, subcutaneous

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. CCI
  2. Rozpoznana choroba układu sercowo-naczyniowego (ASCVD) jest definiowana jako co najmniej jeden z poniższych stanów (a-c): a. Przebyty zawał mięśnia sercowego b. Objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD) zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych: i. Chromanie przestankowe ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) <0,85 w spoczynku ii. Amputacja kończyny dolnej na wysokości kostki albo powyżej z powodu choroby miażdżycowej (z wyjątkiem np. urazu albo zapalenia szpiku kostnego) c. Choroba mózgowo-naczyniowa zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych: i. Przebyty udar mózgu
  3. Uczestnicy z cukrzycą typu 2 (podczas badań przesiewowych) są dopuszczeni do udziału w badaniu pod następującymi warunkami: a. Leczenie powinno być stabilne przez ≥90 dni przed badaniem przesiewowym, zgodnie z oceną badacza. b. Dozwolone są środki obniżające stężenie glukozy zgodnie z lokalną charakterystyką produktu z wyjątkiem GLP-1 RA, GIP i analogów amyliny; w przypadku insulin dozwolone jest stosowanie wyłącznie insuliny bazowej.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa lub zaostrzenie niewydolności serca (HF) prowadzące do hospitalizacji lub konieczności podawania dożylnych diuretyków pętlowych w ciągu 30 dni przed dniem badania przesiewowego i do momentu randomizacji.
  2. Rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych lub przezskórny zabieg naprawy lub wymiany zastawki w ciągu 30 dni przed dniem badania przesiewowego lub planowanie takiego zabiegu w okresie badania, o czym wiadomo podczas badania przesiewowego (CCI).
  3. Przewlekła niewydolność serca zaklasyfikowana jako (CCI) podczas badań przesiewowych. Związane z glikemią
  4. Nawracające ciężkie epizody hipoglikemii w ciągu ostatniego roku według oceny badacza.
  5. Stwierdzona w przeszłości nieświadomość występowania hipoglikemii, wg oceny badacza, zgodnie z pytaniem 8. kwestionariusza Clarke’a.
  6. Cukrzyca typu 1 w wywiadzie.
  7. Retinopatia lub makulopatia cukrzycowa leczona fotokoagulacją siatkówki, witrektomią lub lekami przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF) w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym lub przewidywana konieczność podjęcia leczenia w ciągu 180 dni po badaniu przesiewowym. Retinopatia lub makulopatia cukrzycowa musi zostać potwierdzona w badaniu okulistycznym przeprowadzonym w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie pomiędzy badaniem przesiewowym a randomizacją. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używana jest cyfrowa funduskamera przeznaczona do wykonywania badań bez konieczności rozszerzenia źrenicy (punkt 8.3.1).
  8. Hemoglobina glikowana (HbA1c) >10% (86 mmol/mol) według pomiaru wykonanego przez laboratorium centralne podczas wizyty przesiewowej.
  9. Leczenie dowolnym agonistą receptora (RA) GLP-1, agonistą receptora GIP lub analogiem amyliny w dowolnym wskazaniu w ciągu (CCI) przed badaniem przesiewowym.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: miażdżyca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku laroprovstat

A Phase III Study to Assess the Effect of FDC Laroprovstat/Rosuvastatin Compared With Laroprovstat, Rosuvastatin and Placebo on LDL-C in LLT-naïve Patients.

Badane leki: laroprovstatPolskaBułgariaDaniaHiszpaniaIzraelKanadaNiemcyUSA+3

Miasta: Częstochowa, Gdynia, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: 18-130 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku obicetrapib

A Double-Blind, Randomized, Comparative Study of Obicetrapib and Bempedoic Acid on top of Maximally Tolerated Lipid-Lowering Therapy in Patients With Dyslipidemia at High to Very…

Badane leki: obicetrapibPolskaCzechyHiszpaniaHolandiaNiemcySłowacjaWielka BrytaniaWłochy

Miasta: Bydgoszcz, Gdynia, Józefów, Kraków i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: A. Menarini International Licensing S.A.

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Clinical Trial On The Effect Of Artisterol On Risk Factors In Individuals With Suboptimal Cholesterol Levels

Polska

Miasta: ŁódźWiek: 18-70 latSponsor: Zentiva, k.s.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku LY3502970

A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)

Badane leki: LY3502970PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+30

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Elbląg, Kraków i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AMG 133

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Impactof Maridebart Cafraglutide on Cardiovascular Outcomes in Participants with Atherosclerotic…

Badane leki: AMG 133PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChile+27

Miasta: Białystok, Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Chojnice i 23 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku LY3473329

Assessing the Impact of Muvalaplin on Major Cardiovascular Events in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Badane leki: LY3473329PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaChinyCzechy+20

Miasta: Bielsko-Biala, Bydgoszcz, Elbląg, Grudziądz i 11 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Eli Lilly & Co.

Wszystkie badania: miażdżyca

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.