Rekrutuje
Badanie kliniczne
Psychophysiological Responses to Six Single-Session Self-Regulation Interventions in a Female Adult With ADHD and Stabilized Bipolar Disorder
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjne
Choroba afektywna dwubiegunowa: badanie obserwacyjne
Tytuł w rejestrze: Bipolar Radio-frequency Ablation After Standard Unipolar Approach - Prospective Registry.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba afektywna dwubiegunowa (Ventricular Arrythmia)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 2 listopada 2022 - 1 lutego 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT05707637 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Treatment of ventricular arrhythmias (VA) originating at the base of the heart may be challenging. Unipolar radio-frequency (RF) ablation is a standard approach to treat VA, however, it fails in 10 to 75% of patients, depending on the localization of VA. The main reason for unipolar ablation failure is the intramural location of the source of VA. In such patients, bipolar ablation may occur effective. However, there are no prospective studies or registries on consecutive patients wilt failed unipolar ablation, therefore, the proportion of candidates for bipolar ablation after failed unipolar approach is not known. Also, invasive electrophysiological parameters associated with successful unipolar and bipolar ablation have not been well established. It has been hypothesised that (1) bipolar ablation fails in 12-75% (mean 30%) of consecutive patients and these patients are candidates for bipolar ablation, (2) local ventricular signal precocity \> 20 ms, unipolar signal without R wave and pace mapping 12/12 predict effective unipolar ablation but not bipolar ablation, (3) morphology of VA from surface ECG can identify patients with possible intramural localization, and (4) successful ablation results in improvement of quality of life (QoL).
Aims:
1. To assess how many patients after failed unipolar ablation need redo procedure with bipolar ablation (primary end-point) 2. To assess which intraprocedural electrophysiological parameters predict success during standard unipolar ablation (secondary endpoint) 3. To assess short term efficacy of bipolar ablation (secondary endpoint) 4. To assess one-month efficacy of bipolar ablation (secondary endpoint) 5. To assess which intraprocedural electrophysiological parameters predict success during redo bipolar ablation (secondary endpoint) 6. To evaluate the performance of ECG-based algorithms in predicting the localization / origin of VA, especially of transmural origin (secondary endpoint) 7. To assess the effects of ablation on QoL (secondary endpoint)Methods. The study group consists of all consecutive patients who underwent unipolar ablation of VA originating from the base of the heart in the Grochowski Hospital and collaborating centres. All these patients are referred to Grochowski Hospital for further follow-up and treatment if needed, including bipolar ablation if initial unipolar approach failed. In all patients acute and one-month efficacy of unipolar and bipolar ablation is assessed.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Ablation | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Baseline Holter ECG before initial unipolar ablation within 6 months prior to the procedure, performed without antiarrhythmic drugs (beta-blockers allowed).
- Initial unipolar ablation of VA originating from the base of the heart (R in II, III and aVF) performed according to the standard scheme which includes detailed measurements of EP parameters at each examined and/or ablated site and inspection of all three regions (RVOT with PA, GCV and LVOT/AoCusps/AMC/MA) in cases with unsatisfactory EP parameters or failed ablation at first or second site.
- Typical indications for ablation: a. > 10 000 PVC in 24-hour Holter ECG or b. > 10% PVC in 24-hour Holter ECG or c. less frequent but symptomatic PVC or d. at least 3 episodes symptomatic non-sustained ventricular tachycardia (nsVT) (>3 QRS evolutions) in Holter ECG, regardless of the amount of PVC or e. sustained ventricular tachycardia (sVT), regardless of nsVT or PVC
- Written informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- History of > 1 unipolar ablation for VA originating at the base of the heart
- Lack of properly acquired EP parameters during baseline unipolar ablation
- Lack of baseline Holter ECG performed < 6 months prior to initial unipolar ablation
- Absence of typical indication for ablation
- Lack of written informed consent for participation in the study
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba afektywna dwubiegunowa
RekrutujeFaza III
Depresja: badanie fazy III leku XPF-010 i XEN1101
A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)
Badane leki: XPF-010XEN1101
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Participants With Bipolar-I Disorder Taking…
Badane leki: BMS-986510
+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder
Badane leki: BMS-986510xanomeline
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i valproate
A Study to Assess the Long-term Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-3)
Badane leki: BMS-986510valproatelamotrigine
+12
+12RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
Multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of low-dose aspirin as an add-on to standard therapy in patients with bipolar…
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.