Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolskaArgentynaCzechyFrancjaGrecjaHiszpaniaNiemcyRumuniaSzwecjaTurcja+1

Szpiczak: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: Real-world Usage of HyQvia in Multiple Myeloma Adults With Secondary Immunodeficiency

Najważniejsze informacje

Choroba
Szpiczak (Multiple Myeloma, Secondary Immunodeficiency (SID))
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 75
Sponsor
Takeda
Terminy (planowane)
17 października 2023 - 16 lutego 2027
Kraje
PolskaArgentynaCzechyFrancjaGrecjaHiszpaniaNiemcyRumuniaSzwecjaTurcjaWłochy 11: Argentyna, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Niemcy, Polska, Rumunia, Szwecja, Turcja, Włochy
Numer w rejestrze
NCT05879757 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

In this study, multiple myeloma participants with secondary immunodeficiency (SID) will be treated with HyQvia according to their clinic's standard practice. The study's main aim is to look into infusion parameters of HyQvia administration.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
No InterventionInne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (9)

  1. Participants who meet all of the following criteria assessed at the time of enrollment are eligible for this study:
  2. Ability and willingness to provide informed consent. For adult participants unable to provide informed consent, informed consent provided by the legally authorized representative (LAR).
  3. Has a diagnosis of MM requiring systemic anti-myeloma therapy as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  4. Initiated HyQvia treatment as part of routine clinical care no more than 30 days before study enrollment or received no more than 2 doses of HyQvia treatment, whichever occurs first. Participants are also eligible if they newly start HyQvia within 30 days after the enrollment visit. Note: Participants who do not start HyQvia treatment within 30 days of enrollment will be considered as screen failures (and replaced).
  5. Age >=18 years old at the time of MM diagnosis.
  6. Available medical history records starting from the diagnosis of MM requiring systemic anti-myeloma therapy as IMWG criteria.
  7. Life expectancy >6 months at the time of enrollment, per physician assessment.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of <=2.
  9. Participants/LAR willing and able to comply with the requirements of the protocol.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Participants who meet any of the following criteria assessed at the time of enrollment are not eligible for this study:
  2. Known hypersensitivity to any of the components of HyQvia.
  3. Primary immunodeficiency (PID) or diagnosed with human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome (HIV/AIDS) and/or active hepatitis C and/or active hepatitis B infection.
  4. Prior use of Ig treatment or prophylaxis within 3 months from the date of enrollment.
  5. Serious infection(s) requiring intravenous (IV) treatment at the time of enrollment into the study; except for participants on short-term oral antibiotic therapy.
  6. Has participated in an interventional clinical study involving a medicinal product or device within 30 days prior to enrollment or is scheduled to participate in an interventional clinical study involving a medical product or device during this study. Note: Participants on investigational chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapies and/or bispecific antibodies may participate.
  7. Planned stem cell transplant during the treatment period or had a prior stem cell transplant: allogeneic transplant at any time, autologous transplant within 3 months of enrollment.
  8. History of malignancy (other than MM) within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin, carcinoma in situ of the cervix or breast, localized prostate cancer or other non-invasive lesion that in the opinion of the investigator, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years).
  9. Participant has had major surgery within 2 weeks before enrollment, or has not fully recovered from an earlier surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study. Note: Participants with planned surgical procedures to be conducted under local anesthesia may participate. Kyphoplasty or vertebroplasty are not considered major surgery.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: szpiczak

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku AZD0120 i daratumumab

Study of AZD0120 in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for ASCT

Badane leki: AZD0120daratumumabdexamethasoneisatuximabPolskaAustraliaBrazyliaDaniaFrancjaHiszpaniaJaponiaKanada+7

Miasta: Gdańsk, Gliwice, Kielce, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku bortezomib i lenalidomide

A Study of Ramantamig Plus Daratumumab Versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) or Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in…

Badane leki: bortezomiblenalidomidedaratumumabdexamethasonePolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Chorzów, Gdańsk, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku IGPRO20

Single-arm Study of IgPro20 in Adults With Secondary Immune Deficiencies Due to Hematologic Malignancies Treated With B-cell Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell and T-cell…

Badane leki: IGPRO20PolskaBelgiaCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Gliwice, Katowice, Kraków, Skórzewo i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: CSL Behring

RekrutujeFaza III

Badanie kliniczne fazy III

A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma

PolskaCzechyFrancjaHiszpaniaUSAWłochy

Miasta: Katowice, Kielce, Kraków, Lublin i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Grifols Therapeutics LLC

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku pomalidomide i elotuzumab

Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma

Badane leki: pomalidomideelotuzumabdexamethasonecarfilzomibPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyDaniaFrancjaGrecja+10

Miasta: Gdańsk, Kraków, Poznań, Szczecin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku teclistamab

A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Badane leki: teclistamabPolskaAustraliaBrazyliaChinyCzechyFrancjaGrecjaHiszpania+10

Miasta: Bydgoszcz, Gdańsk, Katowice, Lublin i 2 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: szpiczak

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.