Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolskaNiemcyWłochy

Alergia: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Effect of a Hydrolyzed Rice Protein-based Formula on Growth, Tolerance, and Health-related Quality of Life in Infants With Cow's Milk Protein Allergy.

Najważniejsze informacje

Choroba
Alergia (Cow Milk Protein Allergy)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 0.67 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 104
Terminy (planowane)
25 października 2024 - sierpień 2026
Kraje
PolskaNiemcyWłochy 3: Niemcy, Polska, Włochy
Numer w rejestrze
NCT06633250 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

32

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The main purpose of this study is to demonstrate that the growth of infants fed with the Test Formula is non-inferior those fed with the Control Formula. The study will also evaluate the gastrointestinal tolerance, quatliy of life and acceptability of the new rice protein-based formula in infants with cow's milk protein allergy (CMPA).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Test FormulaInne
Control FormulaInne

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. Written informed consent has been obtained from at least one parent (or legally acceptable representative [LAR]), if applicable)
  2. Infant gestational age ≥ 37 completed weeks
  3. Infant birth weight of ≥ 2.5 kg and ≤ 4.5 kg
  4. Singleton birth
  5. Infant age ≤ 8 months
  6. Mother has previously decided to fully formula-feed, and infant is no longer breastfeeding or receiving breast milk
  7. Suspected CMPA as per standard clinical practice and in conjunction with at least 2 symptoms present from the list shown below:
  8. Inconsolable crying, regurgitation, liquid stools or constipation, skin atopic lesion, cow's milk provoked temporary urticaria/angioedema or vomiting, bloody streaks in stool, or respiratory symptoms
  9. For diagnosis based on either a positive IgE blood test, skin prick test or food challenge, only at least 1 symptom from above list needs to be present
  10. Infant is receiving a strict cow's milk elimination diet and will continue receiving this diet until the completion of the study
  11. Infant's parent(s)/LAR is of legal age of majority, must have parental authority, must understand the informed consent form and other study documents, and is willing and able to fulfill the requirements of the study protocol

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)

  1. History of intolerance to eHF formula
  2. Any chronic medical diseases (except atopic eczema), chromosomal or major congenital anomalies (based on medical history and/or commonly performed diagnostic criteria)
  3. Major gastrointestinal disease / abnormalities (other than CMPA)
  4. Known or suspected lactose intolerance or malabsorption
  5. Known or suspected soy allergy
  6. Glucose-galactose malabsorption
  7. Rice protein allergy or intolerance (e.g., rice protein-induced enterocolitis syndrome).
  8. Immunodeficiency
  9. Persistent wheeze or chronic respiratory disease
  10. Severe uncontrolled eczema
  11. History of severe anaphylactic reaction (e.g., requiring ≥ 2 doses of epinephrine) to cow's milk or breast milk at any time prior to enrollment
  12. Weight-for-age value < -2 or > 2 standard deviations from the WHO Child Growth Standards median at enrollment
  13. Height-for-age < -2 or > 2 standard deviations from the WHO Child Growth Standards median at enrollment
  14. Infant's parent has other medical or psychiatric condition that, in the judgement of the investigator, would make the infant inappropriate for entry into the study
  15. Currently participating or having participated in another interventional clinical study within 4 weeks prior to enrollment

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: alergia

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Effectiveness and Safety of Milk Ladders in Children with IgE-Mediated Cow's Milk Protein Allergy

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 1-5 latSponsor: Medical University of Warsaw

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku desloratadine i prednisolone

A long-term, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial to investigate the efficacy and safety of PQ Grass 27600 SU in children and adolescents with seasonal…

Badane leki: desloratadineprednisoloneloratadineolopatadine hydrochloridePolskaBułgariaCzechyLitwaNiemcyRumuniaSłowacjaUSA

Miasta: Białystok, Częstochowa, Gdańsk, Kraków i 6 innych miastWiek: do 17.99 latSponsor: Allergy Therapeutics (UK) Limited

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Efficacy of Cashew Nut Protein Immunotherapy

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 4-17 latSponsor: Medical University of Warsaw

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Efficacy and Safety of Low-dose Sesame Oral Immunotherapy in Pediatric Patients

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 3-17 latSponsor: Medical University of Warsaw

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Induction of Sustained Unresponsiveness to Sesame Using High- and Low-dose Sesame Oral Immunotherapy

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 4-17 latSponsor: Medical University of Warsaw

Rekrutacja wkrótceFaza III

Astma: badanie fazy III leku mometasone furoate i olopatadine

A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous immunotherapy with polymerized grass…

Badane leki: mometasone furoateolopatadinebilastinePolskaHiszpania

Miasta: Białystok, Kraków, Poznań, Suwałki i 3 inne miastaWiek: do 64 latSponsor: Inmunotek S.L.

Wszystkie badania: alergia

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.