Rekrutuje
Badanie kliniczne
Effect of a Hydrolyzed Rice Protein-based Formula on Growth, Tolerance, and Health-related Quality of Life in Infants With Cow's Milk Protein Allergy.
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Alergia: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Effectiveness and Safety of Milk Ladders in Children with IgE-Mediated Cow's Milk Protein Allergy
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Alergia (Cow Milk Allergy, Food Allergy)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 1-5 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 92
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 3 grudnia 2024 - marzec 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06664918 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Medical University od Warsaw RekrutujeWarszawaKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Cow's milk protein allergy (CMPA) is one of the most common food allergies in early childhood. The first-line treatment of CMPA is the elimination of cow's milk proteins (CMPs) from the child's or maternal diet.
Available data from the literature indicate that most children with CMPA acquire tolerance to CMPs with age. An assessment of tolerance acquisition to CMPs is commonly performed using milk ladder. However, scientific evidence regarding the effectiveness and safety of the milk ladder in children with CMPA is limited. Currently, there is no standardised milk ladder protocol, and different versions of the ladder and recommend by scientific societies in various countries.
This study aims to assess the effectiveness and safety of the 4-step milk ladder (4-ML) compared to the 6-step milk ladder (6-ML) in children with IgE-mediated CMPA. This is an open-label, randomised superiority trial with two parallel arms and a 1:1 allocation ratio.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| oral food challenge (OFC) | Inne | |
| oral food challenge (OFC) | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Age between 1 and 5 years.
- Diagnosis of IgE-mediated CMPA confirmed according to ESPGHAN guidelines, by a positive OFC with CMPs. In high-risk children (i.e., with a history of anaphylaxis), diagnosis based on positive skin prick testing and/or elevated specific IgE to CMPs is sufficient.
- On a therapeutic elimination diet for at least 6 months or up to 12 months of age.12
- Eligible regardless of the risk of systemic reaction (anaphylaxis) and asthma.
- Good overall health status.
- Parents without language barriers.
- Written informed consent signed by parents.
- Good cooperation with the child's guardians.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Uncontrolled asthma, defined as the presence of shortness of breath, chest tightness, cough, and/or auscultatory changes despite treatment.
- Signs of exacerbation of a chronic disease.
- Signs of acute infectious disease (i.e., acute runny nose, cough, subfebrile fever, or fever).
- Signs of exacerbation of another allergic disease (i.e., conjunctivitis, allergic rhinitis, atopic dermatitis).
- Anaphylaxis due to CMPs in the last 6 months.
- Used antihistamines within 3-10 days before the challenge (depending on the characteristics of the drug and the reason for use).
- Acquired tolerance to baked CMPs or higher steps of the milk ladder.
- Use of immunosuppressive drugs or immunotherapy
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: alergia
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku desloratadine i prednisolone
A long-term, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial to investigate the efficacy and safety of PQ Grass 27600 SU in children and adolescents with seasonal…
Badane leki: desloratadineprednisoloneloratadineolopatadine hydrochloride
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy of Cashew Nut Protein Immunotherapy
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Efficacy and Safety of Low-dose Sesame Oral Immunotherapy in Pediatric Patients
Rekrutuje
Badanie kliniczne
Induction of Sustained Unresponsiveness to Sesame Using High- and Low-dose Sesame Oral Immunotherapy
Rekrutacja wkrótceFaza III
Astma: badanie fazy III leku mometasone furoate i olopatadine
A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous immunotherapy with polymerized grass…
Badane leki: mometasone furoateolopatadinebilastine
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.