RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku nemolizumab
Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab in Participants Aged 6 to 23 Months With Moderate-to Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: nemolizumab
W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje
Atopowe zapalenie skóry: badanie kliniczne
Tytuł w rejestrze: Efficacy Evaluation and Cutaneous Acceptibility of a Dermocosmetic Product on Subjects Suffering of Atopic Dermatisis.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Atopowe zapalenie skóry (Atopic Dermatitis, Eczema)
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 0.25-12 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 88
- Sponsor
- NAOS Les Laboratoires
- Terminy (planowane)
- 2 września 2024 - 1 września 2025
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT06756438 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Atopic eczema is a chronic inflammatory skin disease, mainly affecting children, characterized by itching and flare-ups. It results from genetic and environmental factors, leading to immunological and cutaneous abnormalities.
The aim of this study is to assess the efficacy of a product for atopic skin versus a placebo. Primary objectives include assessing the number, the delay and severity of recurrences of atopic dermatitis (measured by the SCORAD score), and the evolution of symptoms such as dryness and pruritus. Secondary objectives include quality of life and quality of sleep and skin acceptability.
The study protocol is a multicenter, double-blind, randomized clinical trial, in which participants receive either the study product or a placebo, while continuing their topical corticosteroid treatment.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Study product | Inne | |
| Placebo | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (14)
- Specific
- Sex: female and/or male;
- Age: from 3 months up to 12 years old;
- Phototype: I to IV;
- 100% with atopic skin;
- 100% with sensitive skin;
- Subject who had at least 3 eczema flares-up of atopic dermatitis during the last 6 months before start of the study, including the crisis observed on D-X.
- Subject presenting on the visit D-X a flare-up of eczema for which the dermatologist prescribed treatment with topical corticosteroids treatment;
- Subjects with SCORAD between 15 and 40 on D-X;
- Subject who do not require medical treatment anymore after using prescribed topical corticosteroids from D-X up to D0 and clinical signs of atopic dermatitis are resolved, to be defined on D0 visit (in case of insufficient healing of inflammatory lesions, the subject continues medical treatment as recommended by the investigator). General
- Healthy subject;
- Child whose at least one parent/legal guardian has given freely and expressly her/his informed consent;
- Child whose at least one parent/legal guardian is willing to adhere to the protocol and study procedures;
- Polish citizenship.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Cutaneous pathology on the study zone other than atopic dermatitis;
- Use of topical or systemic treatment during the previous weeks liable to interfere with the assessment of the efficacy of the study products, including anti-histaminic treatment (except prescribed dermocorticoids on D-X and in case of flare-up during the study course);
- Subject having undergone a surgery under general anesthesia within the previous month;
- Excessive exposure to sunlight or UV-rays within the previous month;
- Subject enrolled in another clinical trial during the study period (concerns the studied zones);
- Subjects presenting oozing eczema lesions or any sign of infection on eczema lesions (e.g; pus).
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: atopowe zapalenie skóry
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku ENV-294
A Phase 2b Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ENV-294 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: ENV-294
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku camoteskimab
A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Badane leki: camoteskimab
RekrutujeFaza I
Badanie fazy I leku REGN20423
First-in-Human Trial to Assess REGN20423 in Healthy Adult Participants and Adult Participants with Atopic Dermatitis
Badane leki: REGN20423
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku lebrikizumab
A Study of Lebrikizumab in Adults With Nummular Eczema
Badane leki: lebrikizumab
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku soquelitinib
Study to Evaluate Soquelitinib in Participants With Moderate to Severe AD
Badane leki: soquelitinib
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.