Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpania+13

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: badanie fazy III leku mirikizumab i tirzepatide

Tytuł w rejestrze: Mirikizumab Administered at the Same Time as Tirzepatide in Adult Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis and Obesity or Overweight: Phase 3b Study

Najważniejsze informacje

Choroba
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Nieswoiste zapalenia jelit, Otyłość (Ulcerative Colitis, Obesity or Overweight)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-70 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 350
Terminy (planowane)
26 czerwca 2025 - kwiecień 2028
Kraje
PolskaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaCzechyDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIzraelKanadaMeksykNiemcyPuerto RicoRumuniaSłowacjaTurcjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 23: Austria, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Kanada…
Numer w rejestrze
NCT06937086 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

32

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The main purpose of this study is to show whether in these individuals, treatment with both mirikizumab and tirzepatide, compared with treatment with mirikizumab and placebo, leads to decrease or disappearance of UC symptoms, and loss of at least one-tenth of the overall body weight.

Participation in this study will last up to 61 weeks, including 52 weeks of treatment.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
MirikizumabLek
MirikizumabLek
TirzepatideLek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)

  1. Have had an established diagnosis of UC for ≥3 months before baseline which includes endoscopic evidence of UC and a histopathology report that supports a diagnosis of UC.
  2. Have moderately to severely active UC as defined by a modified Mayo score (mMS) of 5 to 9 points and endoscopic subscore (ES) of 2 to 3 (confirmed by central review) within 21 days before baseline.
  3. Participants with a history of UC for greater than or equal to 8 years who have had a surveillance colonoscopy completed within 1 year prior to baseline must have documented negative results for colorectal dysplasia and cancer.
  4. Have obesity, [body mass index (BMI) 30 kilograms per meter squared (kg/m2)]
  5. Have overweight (BMI ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2) and in the presence of at least 1 of these weight-related comorbid conditions:
  6. hypertension
  7. Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  8. dyslipidemia
  9. obstructive sleep apnea, or
  10. cardiovascular disease.
  11. Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response to or a loss of response to, or are intolerant to advanced therapy for UC, defined as: a biologic or biosimilar medication such as anti-tumor necrosis factor (TNF) antibodies; anti-integrin antibodies, Janus kinase (JAK) inhibitors such as tofacitinib or upadacitinib, sphingosine 1-phosphate receptor 1inhibitors such as etrasimod or ozanimod, or anti-interleukin(IL)-12p40 antibodies, for example, ustekinumab.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)

  1. Have a current diagnosis of:
  2. Crohn's disease
  3. inflammatory bowel disease (IBD) unclassified (formerly known as indeterminate colitis), or
  4. primary sclerosing cholangitis.
  5. Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery.
  6. Have evidence of toxic megacolon, or stricture or stenosis within the colon that cannot be traversed by a sigmoidoscope or colonoscope.
  7. Have a diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) or have insulin-treated T2DM.
  8. Have a history of severe hypoglycemia and/or hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening.
  9. Have a self-reported change in body weight greater than 5% (gain or reduction) within 3 months prior to screening.
  10. Have a current or recent acute, active infection.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku PALI-2108

A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: PALI-2108PolskaCzechyFrancjaGruzjaKanadaRumuniaSerbiaSłowacja+4

Miasta: Bydgoszcz, Elbląg, Katowice, Kielce i 14 innych miastWiek: 18-75 latSponsor: Palisade Bio

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku SPYPBO-101 i SPY002

Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD

Badane leki: SPYPBO-101SPY002SPY003SPY001PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBośnia i HercegowinaBrazyliaBułgaria+30

Miasta: Bydgoszcz, Katowice, Kraków, Kłodzko i 10 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Spyre Therapeutics Inc.

RekrutujeFaza I

Badanie fazy I leku RO7790121 i caffeine

An Early-Stage Study in Multiple Clinics of how Afimkibart May Affect the Body’s Processing of Medicines that Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Patients with Ulcerative Colitis

Badane leki: RO7790121caffeineomeprazolePolskaBelgiaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Bydgoszcz, Lublin, Nowy Targ, Pabianice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

RekrutujeObserwacyjne

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku guselkumab i JNJ-4804

A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Badane leki: guselkumabJNJ-4804PolskaArgentynaAustraliaAustriaBelgiaBrazyliaBułgariaChiny+26

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Lublin, Olsztyn i 8 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Janssen Cilag International

Wszystkie badania: wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.